ТРИМЕТАЗИДИН-ТЕВА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000825/08

Торговое наименование

Триметазидин-Тева

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель — железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приёма в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16 % in vitro.

Выводится из организма, в основном, почками (60 %) в неизменённом виде. Т1/2 — 4,5 — 5 часов.

Показания к применению

- длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);

- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);

- выраженные нарушения функции печени;

- беременность;

- грудное вскармливание;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приёма 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.

Особые указания

Не применяется для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.

3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Merckle, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИМЕТАЗИДИН-ТЕВА