ТРИМБОУ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствует опыт применения пропеллента норфлурана (HFA134a) или доказательства проблем с безопасностью при его использовании во время беременности или в период грудного вскармливания у человека.

Исследования влияния HFA134a на репродуктивную функцию и эмбриональное развитие у животных не выявили клинически значимых нежелательных эффектов.

Беременность

Отсутствуют или имеется ограниченное количество данных о применении препарата Тримбоу у беременных женщин.

Исследования, проведённые на животных, показали репродуктивную токсичность. Известно, что ГКС влияют на ранние стадии гестации, a β2-адреномиметики, такие как формотерол, обладают токолитическим действием. Поэтому, в качестве меры предосторожности, желательно избегать применения препарата Тримбоу во время беременности и во время родов.

Препарат Тримбоу следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Новорождённые и грудные дети, чьи матери получали значительные дозы препарата Тримбоу во время беременности, должны быть обследованы на предмет выявления симптомов угнетения функции надпочечников.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют клинические данные по приёму препарата Тримбоу в период грудного вскармливания у человека.

ГКС экскретируются в грудное молоко. Можно предположить, что беклометазона дипропионат и его метаболиты также экскретируются в грудное молоко.

Неизвестно, выделяются ли формотерол или гликопирроний (включая их метаболиты) в грудное молоко человека, но они были обнаружены в молоке лактирующих животных. Антихолинергические средства, такие как гликопирроний, могут подавлять лактацию.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии препаратом Тримбоу с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и преимуществ терапии для матери.

Фертильность

Не проводилось никаких специальных исследований с препаратом Тримбоу по его безопасности в отношении фертильности у человека.

Исследования, проведённые на животных, показали нарушение фертильности.

На страницу препарата ТРИМБОУ

Предыдущий пункт описания препарата ТРИМБОУ

Следующий пункт описания препарата ТРИМБОУ