ТРИХОПОЛ (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N014703/02
Торговое наименование
Трихопол
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является ДНК-тропным препаратом с бактерицидным типом действия.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.)
Фармакокинетика
После интравагинального введения метронидазол в виде таблеток подвергается системной абсорбции (около 56 %).
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Связь с белками плазмы — менее 20 %.
Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения.
TCmax составляет 6-12 ч.
Выделяется на 40-70 % (около 20% в неизменённой форме) через почки.
Показания к применению
Местное лечение трихомонадного и неспецифических вагинитов, бактериального вагиноза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным;
заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе);
нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приёма препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально у взрослых.
Трихомонадный вагинит:
1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приёмом препарата метронидазол в таблетках.
Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз:
1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приёмом препарата метронидазол в таблетках.
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру таблетки), смочить таблетку прокипяченой охлажденной водой и ввести её глубоко во влагалище.
Побочное действие
При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище;
густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащённое мочеиспускание;
после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища;
- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
- головная боль, головокружение;
- лейкопения или лейкоцитоз.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При лечении метронидазолом следует избегать приёма алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведёт к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания
В случае трихомониаза рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приёмом препарата.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 500 мг.
5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.,
Польша
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИХОПОЛ (ТАБЛЕТКИ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.