ТРИГАММА - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-004858/10
Торговое наименование
Тригамма
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (в пересчёте на безводное вещество) — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчёте на безводное вещество) — 50 мг, цианокобаламин (в пересчёте на безводное вещество) — 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчёте на безводное вещество) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы B + прочие препараты
Код АТХ
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Пиридоксин (Вб) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и Вб) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тиамин.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75% и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина B6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
Цианокобаламин.
В крови цианокобаламин (В12) связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек 7-10 % почками, около 50% — через кишечник;
при снижении функции почек0-7 % почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Лидокаин
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 5-15 минут. Белки плазмы крови связывают 50- 80 % препарата. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в том числе в сердце, лёгких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90-95 % дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10 % от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизменном виде).
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невриты (в том числе ретробульбарные невриты), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.);
миалгии, корешковые синдромы, опоясывающий герпес, парез лицевого нерва.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Побочное действие
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина;
кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым её эффективность при болезни Паркинсона. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.
Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы коричневого стекла или ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или скарификатором ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификаторы ампульные не вкладываются.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А. Семашко, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИГАММА
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.