ТРИАПИН - Особые указания

Двойная блокада РААС при одновременном применении препарата Триапин с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II не рекомендуется, в связи с риском чрезмерного снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек.

Одновременное применение препарата Триапин с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

При возникновении ангионевротического отёка, например, лица (губ, век) или языка, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и требует оказания неотложной помощи (незамедлительное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3- 0,5 мл), либо медленное внутривенное введение 1 мг/мл эпинефрина (обратите внимание на инструкцию по разведению) под контролем ЭКГ и АД. Пациент подлежит госпитализации и наблюдению в течение не менее 12- 24 ч до полного разрешения симптомов.

Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отёка, не связанного с приёмом ингибиторов АПФ, то у таких пациентов существует риск его развития при приёме препарата Триапин.

Интестинальная форма ангионевротического отёка была зарегистрирована у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ. У таких пациентов возникала боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них);

в некоторых случаях без предварительного отёка лица и при нормальной активности С1- эстеразы. Данное состояние было диагностировано в ходе проведения компьютерной томографии или ультразвукового исследования брюшной полости или же во время хирургического вмешательства;

симптомы разрешались после отмены ингибитора АПФ. У пациентов, принимающих ингибитор АПФ и имеющих боли в животе, в ифференциальный диагноз должна

быть включена интестинальная форма ангионевротического отёка. При лечении ингибиторами АПФ ангионевротический отёк чаще регистрируется у пациентов негроидной расы, по сравнению с пациентами европеоидной расы. Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно, в течение первых недель лечения, и особенно тщательный контроль рекомендуется проводить у пациентов с сопутствующей недостаточностью кровообращения, реноваскулярным заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий, ещё клинически незначимом, либо при одностороннем гемодинамически значимом стенозе почечной артерии, так как в этом случае даже незначительное увеличение концентрации сывороточного креатинина может указывать на одностороннее снижение функции почек), у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов после трансплантации почки.

У некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, в том числе, рамиприлом, наблюдали повышение содержания ионов калия в сыворотке крови. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или пациенты, одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие соли, а также пациенты, получающие лечениедругими препаратами, применение которых сопровождается повышением содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если одновременное применение перечисленных лекарственных препаратов необходимо, следует регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Из-за возможности развития гипонатриемии требуется регулярный мониторинг содержания ионов натрия в сыворотке крови. Вероятность развития протеинуриивыше у пациентов с недостаточностью почечной функции или при относительно высоких дозах ингибиторов АПФ.

Существует повышенный риск развития тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности, если пациенты с реноваскулярной гипертензией и установленным двусторонним стенозом почечных артерий, или стенозом артерии единственной почки, принимают ингибиторы АПФ. У пациентов с односторонним стенозом почечной артерии (при наличии двух почек) снижение почечной функции может протекать лишь с небольшими изменениями концентрации креатинина в сыворотке крови.

Опыт по применению препарата Триапин у пациентов с недавно пересаженной почкой отсутствует.

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи, затем прогрессирует в молниеносный некроз печени (иногда с летальным исходом). Механизм этого синдрома неизвестен. При развитии желтухи, или выраженного повышения активности «печеночных» трансаминаз, следует отменить ингибитор АПФ и обеспечить соответствующий врачебный контроль.

Во время больших хирургических операций или при лечении обезболивающими препаратами, способными снижать АД, возможно чрезмерное снижение АД, которое можно корректировать с помощью увеличения объёма циркулирующей крови.

У некоторых пациентов, главным образом, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (а также с почечной недостаточностью, или без неё), принимавших высокие дозы «петлевых» диуретиков, в случае гипонатриемии или при снижении почечной функции после приёма первой дозы препарата возможно развитие протекающего с клин ической симптомати кой чрезмерного снижения АД. Поэтому назначение таким пациентам препарата Триапин должно проводиться только после дополнительного анализа состояния и должного титрования доз отдельных компонентов. Триапин" можно назначать только при стабильных показателях гемодинамики. У пациентов с артериальной гипертензией без сердечной или почечной недостаточности возможно развитие артериальной гипотензии, главным образом, в случае сниженного объёма циркулирующей крови, обусловленного диуретической терапией, ограниченным содержанием поваренной соли в рационе, диареей или рвотой.

Пациентам, для которых выраженное снижение АД представляет особую опасность (например, пациентам с коронарной или цереброваскулярной недостаточностью), следует начинать прием препарата и проводить подбор необходимых доз этой комбинации с помощью титрации доз отдельных препаратов фелодипина и рамиприла. Если удастся достичь необходимого антигипертензивного эффекта с помощью доз рамиприла и фелодипина, равных дозам, содержащимся в препарате Триапин, то пациента можно перевести на прием комбинации с фиксированными дозами препарата Триапин. В некоторых случаях фелодипин может вызывать чрезмерное снижение АД с тахикардией, что может спровоцировать обострение течения стенокардии.

Триапин может вызывать агранулоцитоз и нейтропению. Эти нежелательные реакции были продемонстрированы и при приёме других ингибиторов АПФ: реже у пациентов без осложнений, и чаще у пациентов с почечной недостаточностью, особенно, когда последняя сопровождается системным заболеванием соединительной ткани (например, системной красной волчанкой или склеродермией) на фоне лечения иммунодепрессивными препаратами. Следует обеспечить контроль количества лейкоцитов в периферической крови у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, особенно, если заболевание сопровождается нарушением функции почек. После отмены ингибитора АПФ

нейтропения и агранулоцитоз обратимы. Если во время лечения препаратом Триапин" развиваются такие симптомы, как повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов и (или) тонзиллит, следует обратиться к врачу (необходим контроль количества лейкоцитов в

периферической крови).

Во время лечения ингибитором АПФ возможно появление «сухого» кашля, который исчезает после отмены препарата.

Одновременное лечение ингибиторами АПФ и гипогликемическими препаратами (инсулином и гипогликемическими препаратами для приёма внутрь) может привести к усилению гипогликемического действия с риском развития гипогликемии. Этот эффект наиболее выражен в начале лечения и у пациентов с нарушением функции почек.

Метаболизм фелодипина

осуществляется с помощью изофермента CYP3A4.

Следовательно, следует избегать комбинаций с препаратами — сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. По той же причине следует избегать одновременного приема

грейпфрутового сока (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Не рекомендуется комбинировать препараты лития с ингибитором АПФ.

У пациентов в ходе проведения гемодиализа с использованием определённых высокопроточных мембран (например,

полиакрилнитриловые мембраны) на фоне приёма ингибиторов АПФ (см. также инструкции производителей мембран) были описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся, аллергоподобные (анафилактоидные) реакции, иногда вплоть до развития шока. Необходимо избегать совместного применения препарата Триапин и такого типа мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В данном случае предпочтительно использование других типов мембран или исключение приёма ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Подобно другим ингибиторам АПФ возрастает вероятность и тяжесть анафилактических и

анафилактоидных реакций на яд насекомых при проведении десенсибилизации (например, пчел и ос).

При применении фелодипина отмечалось развитие умеренной гиперплазии дёсен у пациентов с выраженным

ги н гивитом/периодонтитом. Этой гиперплазии можно избежать или вызвать её обратное развитие при тщательном соблюдении гигиены полости рта во время приёма препарата Триопин

На страницу препарата ТРИАПИН

Предыдущий пункт описания препарата ТРИАПИН

Следующий пункт описания препарата ТРИАПИН