ТРАВОКОРТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014588/01

Торговое наименование

Травокорт

Международное непатентованное наименование

Дифлукортолон + Изоконазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Состав: в г/ 100 г крема Активные вещества: дифлукортолона валерат — 0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 г Вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3,5 г, сорбитана стеарат — 1,0 г, цетостеариловый спирт(цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40%) — 5,0 г, парафин жидкий — 10,0 г, вазелин белый — 10,0 г, динатрия эдетат — 0,1 г, вода очищенная — 69,3 г.

Описание

Белый или слегка желтоватый непрозрачный, однородный крем

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство

Код АТХ

D07XC04

Фармакодинамика

Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare /ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Дифлукортолон — глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания к применению

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в том числе баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;

- кандидамикозы;

- эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность — I триместр, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

беременность II и Ш триместр, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность I триместр — противопоказано;

беременность II и Ш триместр, период лактации — с осторожностью.

Способ применения и дозы

Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата входит глюкокортикостероид для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10 % поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Передозировка

Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочное действие» симптомами. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Для наружного применения.

Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их тёплой водой.

У больных розацеа или периоральным дерматитом не наносить на кожу лица.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 мг +10 мг/г.

Крем для наружного применения 1 мг +10 мг/г по 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРАВОКОРТ