ТРАСИЛОЛ 500000 - Побочное действие

Аллергические/анафилактические реакции

У пациентов, ранее не применявших апротинин, аллергические/анафилактические реакции развиваются в редких случаях.

При повторном применении апротинина риск развития аллергических/анафилактических реакций может достигать 5 %.

По данным ретроспективного анализа, риск развития аллергических/анафилактических реакций, связанных с повторным введением препарата, повышен в случае повторного применения менее чем через 6 месяцев после первичного введения (5,0 % при повторном введении менее чем через 6 месяцев и 0,9 % при повторном введении более чем через 6 месяцев). Ретроспективный анализ позволяет предположить, что риск развития тяжёлых анафилактических реакций может быть ещё выше, если в течение 6 мес. апротинин применяется более чем 2 раза. Даже если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение препарата может привести к развитию тяжёлых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом.

Симптомы аллергических/анафилактических реакций со стороны:

Органов дыхания: астма (бронхоспазм)

Сердечно-сосудистой системы: гипотензия

Кожи: крапивница, зуд, сыпь

Пищеварительной системы: тошнота

В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение адреналина/эпинефрина, кортикостероидов.

Сердечно-сосудистая система

При анализе данных плацебо-контролируемых клинических исследований с участием пациентов, подвергшихся операции коронарного шунтирования, частота развития инфаркта миокарда в группе пациентов, получавших апротинин, составила 5,8 % по сравнению 4,8 % в группе плацебо, различие между группами составило 0,98 % (апротинин n = 3817 и плацебо n = 2682 статус: Апрель 2005).

В некоторых исследованиях наблюдалась тенденция к повышению частоты развития инфаркта миокарда, ассоциированного с применением апротинина, другие исследования, напротив, выявили меньшую частоту возникновения инфаркта миокарда при использовании Трасилола.

В многоцентровом исследовании в двух центрах у пациентов, которым проводили первичное коронарное шунтирование, риск закрытия шунта (окклюзии коронарных артерий) у пациентов, получавших терапию апротинином, был выше по сравнению с применением плацебо.

Субанализ показал, что в одном центре причиной явилась неадекватная доза гепарина, в другом — нестандартная технология консервации шунта. Кроме того, не рекомендуется проводить забор крови для определения показателей свёртываемости из вены, в которую вводился апротинин. В данном исследовании различий между группами терапии по частоте возникновения инфарктов миокарда или летальных исходов выявлено не было.

Данные о побочных эффектах препарата Трасилол получены из плацебо-контролируемых клинических исследований (апротинин n = 3817, плацебо n = 2682; статус: Апрель 2005 г). Побочные эффекты, полученные из постмаркетинговых сообщений (n = 584 сообщения, статус: Апрель 2005 г), выделены полужирным курсивом в таблице.

На страницу препарата ТРАСИЛОЛ 500000

Предыдущий пункт описания препарата ТРАСИЛОЛ 500000

Следующий пункт описания препарата ТРАСИЛОЛ 500000