ТРАНЗИПЕГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015894/01

Торговое наименование

Транзипег

Международное непатентованное наименование

Макрогол

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2,95 г

1 пакетик (саше) содержит:

Действующее вещество: макрогол 3350 2,95 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 73 мг, натрия сульфат 284 мг, калия хлорид 37,5 мг, натрия гидрокарбонат 84 мг, аспартам 3,75 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор лимонный* 51,5 мг.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 5,9 г

1 пакетик (саше) содержит:

Действующее вещество: макрогол 3350 5,9 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 146 мг, натрия сульфат 568 мг, калия хлорид 75 мг, натрия гидрокарбонат 168 мг, аспартам 7,5 мг, ацесульфам калия 7,5 мг, ароматизатор лимонный* 103 мг. *Состав ароматизатора лимонного: мальтодекстрин 37,7 %, сахароза 37,7%, ароматизатор лимонный 16,54 %, акации камедь (Е414) 1,4 %, лецитин (Е322) 0,8%, кремния диоксид (Е551) 0,2%.

Описание

Белый или почти белый порошок с жёлтыми вкраплениями, с запахом лимона.

Описание приготовленного раствора: бесцветный, опалесцирующий раствор с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD15

Фармакодинамика

Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.

Начало действия наступает через 24-48 часа после приёма.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запора.

Противопоказания

Гиперчувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ препарата, кишечная непроходимость, риск прободения стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), боли в животе неясного генеза, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, фенилкетонурия (содержит аспартам), непереносимость глюкозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сукразы-изомальтозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача и только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослые: 1-2 пакетика в сутки за один прием (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (1/2 стакана)

Максимальная суточная доза 11,8 г (2 пакетика по 5,9 г).

Дети: от 1 до 6 лет 1-2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г и в 50 мл воды.

Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).

От 6 до 12 лет 1-3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.

Максимальная суточная доза 8,85 г (3 пакетика по 2,95 г). Применение препарата в дозе 3 пакетика по 2,95 г в сутки возможно только после консультации с врачом.

Курс самостоятельного лечения не должен превышать 14 дней. При необходимости более длительного приёма требуется консультация врача.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отёк кожи и/или подкожной клетчатки;

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Передозировка

Диарея, исчезающая в течение 24-48 часов после прекращения приёма препарата;

впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая способность препарата Транзипег замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.

Особые указания

При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.

При приёме препарата необходимо соблюдать дополнительные меры при лечении запора (в том числе достаточный прием жидкости;

продуктов, богатых растительной клетчаткой;

физическая активность и др.).

Препарат следует принимать максимально коротким курсом, и, если не отмечается улучшения состояния в течение двух недель, следует обратиться за консультацией к врачу.

Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным её потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,49 г содержится 145 мг натрия;

в пакетике 6,98 г содержится 290 мг натрия).

Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,49 г содержится 20 мг калия;

в пакетике 6,98 г содержится 40 мг калия).

Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2,95 г и 5,9 г.

По 3,49 г препарата (соответствует 2,95 г макрогола) или 6,98 г препарата (соответствует 5,9 г макрогола) помещают в пакетики (саше), изготовленный из термосвариваемой бумаги с ламинированным покрытием/алюминия/полиэтилена.

По 2, 6, 10, 12, 20 или 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

LAMP SAN PROSPERO, S.p.A.,

Италия

Laboratoires M.RICHARD,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРАНЗИПЕГ