ТРАМАЦЕТА - Побочное действие

Более чем у 10 % пациентов при назначении комбинации трамадола и парацетамола отмечаются тошнота, головокружение и сонливость.

Нарушения психики:

- частые (от ≥1/100 до < 1/10): спутанность сознания, изменение настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна;

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, амнезия;

- редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): лекарственная зависимость;

- очень редкие (1/10000): злоупотребление.

Нарушения со стороны нервной системы:

- очень частые (≥ 1/10): сонливость, головокружение;

- частые (от ≥ 1/100 до < 1/10): головная боль, тремор;

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): непроизвольные сокращения мышц, парестезии;

- редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): судороги, атаксия.

Нарушения со стороны органа зрения:

- редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): «затуманенное» зрение.

Нарушения со стороны органа слуха:

-нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: -нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, «приливы» жара.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

- очень частые (≥ 1/10): тошнота;

- частые (от ≥ 1/100 до < 1/10): рвота, запор, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм;

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): дисфагия, мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

- частые (от ≥ 1/100 до < 1/10): потливость, кожный зуд;

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): кожные реакции (например, сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): расстройства мочеиспускания (дизурия и задержка мочи), альбуминурия.

Общие расстройства:

- нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100): озноб, боль в грудной клетке. Лабораторные показатели:

- нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100): повышение активности трансаминаз в плазме крови.

Прочие: потливость, слабость, повышенная утомляемость, нарушение менструального цикла.

Нежелательные эффекты, которые не встречались в клинических исследованиях, однако их связь с применением трамадола или парацетамола, не может быть исключена.

Трамадола гидрохлорид: — ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс; - постмаркетинговое применение трамадола выявило редкие случаи изменения эффективности варфарина, включая повышение протромбинового времени;

- редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергические реакции с симптомами нарушения дыхания (например, одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отёк) и анафилактический шок;

- редко (от ≥ 1/10000 до < 111000): изменения аппетита, мышечная слабость, угнетение дыхания;

После приёма трамадола могут наблюдаться психические расстройства различной выраженности и характера (в зависимости от типа личности и продолжительности лечения), включая изменения настроения (как правило, эйфория, иногда дисфория), изменение активности (обычно повышенная утомляемость, реже повышение физической активности), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия).

Отмечались случаи обострения бронхиальной астмы, но причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.

Признаки синдрома «отмены» сходные с синдромом «отмены» опиоидов. Могут проявляться в виде беспокойства, тревоги, нервозности, бессонницы, гиперкинезии, тремора и расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, которые наблюдались крайне редко при резком прекращении лечения трамадолом, включают в себя: панические атаки, выраженную тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах. Возможны непредвиденные, ранее не описанные симптомы со стороны цнс.

Парацетамол: побочные эффекты возникают редко, возможны реакции гиперчувствительности к препарату, включая кожную сыпь;

нарушения кроветворения, включающие тромбоцитопению и агранулоцитоз, однако, причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена;

Имеются данные, что одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами непрямого действия (например, варфарином) может приводить к гипопротромбинемии;

в других наблюдениях протромбиновое время не изменялось.

На страницу препарата ТРАМАЦЕТА

Предыдущий пункт описания препарата ТРАМАЦЕТА

Следующий пункт описания препарата ТРАМАЦЕТА