ТОРВАЗИН - Особые указания

Перед началом терапии препаратом ТОРВАЗИН пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих состояние печени. Состояние печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приёма препарата ТОРВАЗИН и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 мес. Повышение активности печёночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом ТОРВАЗИН. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня ферментов, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В случае стойкого повышения значений аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) до уровня, превышающего более чем в 3 раза ВГН, рекомендуется снизить дозу препарата ТОРВАЗИН или прекратить лечение.

ТОРВАЗИН следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени.

Лечение препаратом ТОРВАЗИН, как и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию, которая в случае прогрессирования приводит к рабдомиолизу. Рабдомиолиз — жизнеугрожающее состояние, которое характеризуется выраженным увеличением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН), миоглобинемией и миоглобинурией с развитием почечной недостаточности. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК) следует обсуждать у пациентов с распространёнными миалгиями или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

Пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза, ТОРВАЗИН следует назначать с осторожностью. В следующих случаях перед началом терапии статинами необходимо определить активность КФК в сыворотке крови: нарушение функции почек, гипотиреоз, патология скелетно-мышечной системы в анамнезе, токсическое влияние терапии статинами или фибратами на скелетно-мышечную систему в анамнезе, пожилые пациенты старше 65 лет, поскольку для этой категории пациентов также характерны другие факторы, предрасполагающие к развитию рабдомиолиза. Если у пациента исходно определяется значительно повышенная активность КФК в сыворотке крови, превышающая ВГН более чем в 5 раз, терапию препаратом ТОРВАЗИН начинать нельзя.

Риск развития рабдомиолиза возрастает при одновременном применении препарата ТОРВАЗИН и лекарственных препаратов, способных увеличивать концентрацию аторвастатина в сыворотке крови: циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, фибраты, никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), противогрибковые средства производные азола, иммуносупрессивные средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы. По возможности эти препараты следует заменять аналогами, не вступающими в лекарственное взаимодействие с аторвастатином. При одновременном приёме препаратов, увеличивающих концентрацию аторвастатина в сыворотке крови, рекомендуется уменьшить начальную дозу последнего и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжёлой миопатии.

Активность КФК не следует определять после интенсивной физической нагрузки, а также при наличии других причин повышения концентрации этого фермента, поскольку в таких ситуациях затрудняется трактовка результатов лабораторного исследования. Если исходно активность КФК превышает ВГН более чем в 5 раз, через 5-7 дней необходимо выполнить контрольное исследование.

Согласно результатам вторичного анализа подтипов острого нарушения мозгового кровообращения у пациентов без ишемической болезни сердца (ИБС), которые недавно перенесли острое нарушение мозгового кровообращения или транзиторную ишемическую атаку, в группе терапии аторвастатином в дозе 80 мг наблюдалась более высокая распространённость геморрагических инсультов по сравнению с группой плацебо. Наиболее высокий риск был характерен для пациентов с анамнестическими данными в пользу перенесенного геморрагического инсульта или лакунарного инфаркта головного мозга. Для таких пациентов баланс пользы и риска терапии аторвастатином в дозе 80 мг точно не установлен, поэтому перед началом лечения необходимо тщательно оценить риск развития острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

При применении некоторых статинов были зарегистрированы редкие случаи развития интерстициального поражения легочной ткани. Чаще всего интерстициальное поражение лёгких наблюдалось на фоне долговременной терапии статинами и проявлялось одышкой, непродуктивным кашлем и ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). Если у пациента заподозрено интерстициальное поражение лёгких, терапию препаратом ТОРВАЗИН необходимо прекратить.

Таблетки препарата ТОРВАЗИН содержит лактозу, это необходимо учитывать при лечении больных с непереносимостью лактозы. ТОРВАЗИН не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

На страницу препарата ТОРВАЗИН

Предыдущий пункт описания препарата ТОРВАЗИН

Следующий пункт описания препарата ТОРВАЗИН