ТОПСАВЕР - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

У мышей, крыс и кроликов топирамат является тератогеном. Проникает через плацентарный барьер крыс.

Признаков влияния на фертильность у крыс топирамата в дозе выше 100 мг/кг не наблюдалось.

Согласно данным реестра беременностей Великобритании и реестра беременности «Противоэпилептические препараты Северной Америки» у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию монотерапии топираматом в I триместре, повышен риск развития врожденных пороков развития (например, дефекты лицевого черепа, такие как расщелина верхней губы или нёба, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма). Согласно тому же реестру при применении во время беременности топирамата в качестве монотерапии частота тяжёлых врожденных пороков развития была в три раза выше, чем у сверстников, чьи матери не принимали противосудорожных средств. Кроме того, в группе лечения топираматом но сравнению с контрольной группой повышается вероятность рождения детей с низкой массой тела (<2500 г). Причина уменьшения массы тела при рождении и недоразвитие для гестационного возраста при рождении не установлена.

Применение при эпилепсии

Во время беременности топирамат следует назначать только после информирования женщины о неизвестных причинах развития неконтролируемой эпилепсии и потенциальных рисках воздействия препарата на плод.

Применение при профилактике мигрени

Топирамат противопоказан у женщин детородного возраста, не использующих адекватную контрацепцию.

Данные других исследований свидетельствуют о том, что риск развития тератогенных эффектов при комбинированном лечении с другими ПЭП может быть выше, чем при монотерапии.

Применение препарата Топсавер при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.

При лечении пациенток с сохраненным детородным потенциалом необходимо тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы к возможному риску применения и рассмотреть возможность альтернативных методов лечения. При применении препарата необходимо соблюдать адекватную контрацепцию женщинам с сохраненным детородным потенциалом.

Ограниченное число наблюдений за пациентами позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком, поэтому во время применения препарата Топсавер грудное вскармливание следует прекратить.

На страницу препарата ТОПСАВЕР

Предыдущий пункт описания препарата ТОПСАВЕР

Следующий пункт описания препарата ТОПСАВЕР