ТОПОГИН - Особые указания

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только но назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы:

- о необходимости сочетать применение мизопростола с применением мифепристона, который должен быть принят за 36-48 часов до приёма препарата Топогин;

применение препарата вне установленного режима влечет за собой ВСЕ соответствующие риски;

- о необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приёма мизопростола для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации β-ХГЧ в плазме крови);

- о том, что в случае неэффективности применения препарата Топогин на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путём (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода);

- о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;

- о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приёма препарата Топогин) вплоть до обильного кровотечения, которое продолжается более 12 дней и/или является более обильным, чем нормальное менструальное кровотечение (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, пока не будет подтвержден полный аборт).

Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4 % случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата Топогин в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Риски, связанные с применением препарата

Эффективность медикаментозного метода прерывания беременности снижается:

- при несоблюдении указанного режима применения препарата Топогин,

- при наличии двойни.

Кровотечение

Кровотечение возникает почти во всех случаях, однако оно не является несомненным подтверждением полного прерывания беременности.

Кровотечение возникает почти сразу после приёма препарата Топогин, но иногда возникает позже:

- в 60 % случаев аборт происходит в течение 4 часов после приёма препарата Топогин;

- в 40 % случаев аборт наступает в течение 24-72 часов после приёма препарата Топогин. В редких случаях кровотечение может начаться до приёма препарата Топогин (около 3 % случаев). Это НЕ ОТМЕНЯЕТ контрольный визит к врачу для подтверждения полного прерывания беременности и полного освобождения матки.

Инфекции

Тяжелые случаи (в том числе со смертельным исходом) токсического или септического шока вследствие инфекций, обусловленных атипичными патогенами (Clostridium sordellii и Clostridium perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, стрептококк группы A), были отмечены при медикаментозных абортах, произведенных посредством запрещенного вагинального или трансбуккального способа применения таблеток мизопростола. Врачи должны быть осведомлены о возможности смертельно опасных осложнений.

Сердечно-сосудистые нарушения

Редкие, но серьёзные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время приёма и в течение 3-х часов после приёма простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того, чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Тератогенность

Пациентки, которые решают сохранить беременность после медикаментозного прерывания, должны быть информированы о риске тератогенности. Данный риск является неотъемлемым следствием применения мифепристона и мизопростола и наступает при использовании режимов лечения, отличных от единственно допустимого режима, указанного в разделе «Способ применения и дозы». Воздействие мизопростола и мифепристона на плод увеличивает риск развития синдрома Мебиуса и/или синдрома амниотических перетяжек. Необходимо принять меры для проведения повторного прерывания беременности. В случае сохранения беременности должна быть проведена тщательная ультразвуковая сканограмма в специализированном центре (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Способность к деторождению

Мизопростол не влияет на способность к деторождению. Женщина снова может забеременеть как только предыдущая беременность будет полностью прервана. Поэтому важно предупредить пациентку о необходимости применения контрацептивов сразу после подтверждения полного прерывания беременности.

На страницу препарата ТОПОГИН

Предыдущий пункт описания препарата ТОПОГИН

Следующий пункт описания препарата ТОПОГИН