ТОПИРАМАТ - AUROBINDO - Способ применения и дозы

Общие рекомендации

Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы и постепенно повышать её до эффективной. При подборе дозы и темпах её увеличения следует руководствоваться клинической реакцией пациента.

Лекарственный препарат Топирамат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Не рекомендуется нарушать целостность таблетки.

Мониторинг концентрации топирамата для оптимизации терапии лекарственным препаратом не требуется. В редких случаях одновременное применение топирамата и фенитоина может потребовать коррекции дозы последнего. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина при комбинированной терапии с топираматом может потребовать коррекции дозы последнего.

Топирамат допускается принимать независимо от приёма пищи.

Во избежание развития синдрома «отмены» или увеличения количества судорог у пациентов, независимо от наличия в анамнезе судорог или эпилепсии, противосудорожную терапию, включая топирамат, следует отменять постепенно. В клинических исследованиях взрослым пациентам с эпилепсией дозу снижали на 50-100 мг в неделю;

пациентам, принимавшим топирамат в дозе до 100 мг/сут для профилактики мигрени, дозу снижали на 25-50 мг в неделю. В клинических исследованиях у детей отмену топирмата осуществляли на протяжении 2-8 недель. Монотерапия эпилепсии

Общие положения

При отмене сопутствующих противосудорожных средств с целью начала монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту судорог. В тех случаях, когда по соображениям безопасности необходимость резкой отмены сопутствующих противосудорожных средств отсутствует, дозу указанных средств рекомендуется снижать на одну треть каждые 2 недели.

При отмене индукторов микросомальных ферментов печени концентрация топирамата в плазме возрастает. В таких ситуациях при наличии клинических показаний может потребоваться снижение дозы топирамата.

Взрослые

При подборе дозы и её коррекции следует руководствоваться клинической реакцией. Лечение следует начинать с дозы 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 или 50 мг (суточную дозу делят на два приёма). Если пациент не переносит такой режим повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы или повышать дозу более плавно.

Рекомендуемая начальная доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет 100- 200 мг/сут, разделённая на 2 приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг в 2 приёма. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1000 мг в сутки. Представленные рекомендации по дозированию распространяются на всех взрослых, включая пожилых пациентов без сопутствующей почечной недостаточности.

Дети (с 6 лет)

При подборе дозы и её коррекции следует руководствоваться клинической реакцией. У детей с 6 лет в первую неделю лечения доза топирамата составляет 0,5-1 мг/кг массы тела перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0,5-1 мг/кг/сут (суточную дозу делят на 2 приёма). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы или повышать дозу более плавно. В зависимости от клинического эффекта рекомендуемая начальная доза при монотерапии топираматом у детей с 6 лет составляет 100 мг/сут (что соответствует примерно 2 мг/кг/сут для детей 6-16 лет).

Лечение эпилепсии в составе комплексной терапии (парциальные с вторичной генерализацией или без или генерализованные тонико-клонические судороги, судороги, обусловленные синдромом Леннокса-Гасто)

Взрослые

Лечение следует начинать с дозы 25-50 мг на ночь в течение 1 недели. Возможно начало приёма с более низких доз, однако такое должным образом не изучалось. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 или 50 мг (суточную дозу делят на два приёма). У некоторых пациентов противосудорожный эффект может достигаться при приёме топирамата 1 раз в сутки.

Минимальная эффективная доза по результатам клинических исследований составляет 200 мг/сут. Обычно общая суточная доза составляет 200-400 мг в 2 приёма. Представленные рекомендации по дозированию распространяются на всех взрослых, включая пожилых пациентов без сопутствующей почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Дети (с 3 лет)

Рекомендуемая общая суточная доза топирамата в комплексной терапии составляет от 5- 9 мг/кг в 2 приёма. Лечение необходимо начать с 25 мг (или менее, основываясь на начальной дозе 1-3 мг/кг/сут) на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 1-3 мг/кг/сут (суточную дозу делят на 2 приёма) до

достижения оптимального клинического эффекта.

Мигрень

Взрослые

Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг в 2 приёма. Лечение следует начинать с дозы 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают с интервалом в 1 неделю на 25 мг в сутки. Если пациент не переносит такой режим повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы.

У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали различные суточные дозы топирамата, но не более 200 мг в сутки. У некоторых пациентов такая доза может быть эффективной, однако следует соблюдать осторожность при её применении в силу увеличения частоты нежелательных реакций.

Дети

Топирамат не рекомендуется для лечения или профилактики мигрени у детей (недостаточно данных по эффективности и безопасности).

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (КК <70 мл/мин) топирамат следует назначать с осторожностью, так как его плазменный и почечный клиренсы снижаются. Пациентам с сопутствующими нарушениями функции почек может потребоваться больше времени для достижения равновесного состояния на каждом этапе подбора дозы. Рекомендуется принимать половину рекомендованной начальной и поддерживающей дозы (см. раздел «Фармакокинетика»)/

Поскольку топирамат удаляется из плазмы при гемодиализе, в дни его проведения следует принимать дополнительную дозу топирамата, равную примерно половине суточной дозы. Дополнительную дозу следует разделить на две дозы, принимаемые в начале и по завершении гемодиализа. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования для гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность

Пациентам с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степени топирамат следует

применять с осторожностью, так как его клиренс снижается.

Пожилые

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

На страницу препарата ТОПИРАМАТ - AUROBINDO

Предыдущий пункт описания препарата ТОПИРАМАТ - AUROBINDO

Следующий пункт описания препарата ТОПИРАМАТ - AUROBINDO