ТОПИРАМАТ-ВИАЛ - Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, независимо от приёма пищи. Для оптимального контроля припадков, рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. Мониторинг концентрации топирамата для определения оптимальных доз не требуется. В редких случаях одновременное применение топирамата и фенитоина может потребовать коррекции дозы последнего. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина при комбинированной терапии с топираматом может потребовать коррекции последнего.

В составе комбинированной терапии

Взрослые: Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недели с кратностью приёма 2 раза в день. Возможно начало терапии с более низких доз, однако это недостаточно изучено. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приёма подбирают в зависимости от клинического эффекта. Минимальная эффективная доза по результатам клинических исследований — 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200-400 мг (за 2 приёма). Максимальная суточная доза — 1600 мг.

У некоторых пациентов противосудорожный эффект может достигаться при приёме топирамата 1 раз в сутки. Представленные рекомендации по дозированию включают всех взрослых, в том числе и пожилых без сопутствующей почечной патологии.

Дети старше 3-х лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг, разделённая на 2 приёма. Лечение начинают с дозы 25 мг (или менее из расчёта 1-3 мг/кг/сутки) на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1-3 мг/кг/день в течение 1-2 нед с кратностью приёма 2 раза в день до достижения оптимального клинического эффекта. Были изучены дозы вплоть до 30 мг/кг/сутки, которые хорошо переносились.

Монотерапия

При отмене сопутствующих противоэпилептических средств с целью начала монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту судорог. В тех случаях, когда по соображениям безопасности необходимость резкой отмены сопутствующих противосудорожных средств отсутствует, дозу указанных средств рекомендуется снижать на одну треть каждые 2 недели. При отмене индуктором микросомальных ферментов печени концентрация топирамата в плазме возрастает. В таких ситуациях при наличии клинических показаний может потребоваться снижение дозы топирамата.

Взрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25- 50 мг в день в течение 1-2 нед с кратностью приёма 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приёма подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза Топирамата-Виал для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100-200 мг/день, разделённая на два приёма, максимально рекомендуемая доза — 500 мг/день, разделённая на два приёма. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек. Некоторые пациенты с рефрактерными приступами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1000 мг в сутки.

Дети от 6-х лет: лечение начинают с дозы 0,5-1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг/кг/день на протяжении 1-2 нед, кратность приёма — 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приёма подбирают в зависимости от клинического эффекта. В зависимости от клинического эффекта рекомендуемая доза при монотерапии у детей от 6 лет составляет 100 мг/сутки (2 мг/кг в сутки для детей 6-16 лет).

Мигрень

Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг и принимается в 2 приёма. В начале лечения пациент должен принимать по 25 мг препарата перед сном в течение 1 нед. Затем дозу увеличивают с интервалом в 1 нед на 25 мг/сут. Если пациент не переносит такого режима повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом.

У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали различные суточные дозы топирамата, но не более 200 мг/сут. У некоторых пациентов такая доза может быть эффективной, однако следует соблюдать осторожность при её применении в силу увеличения частоты нежелательных реакций. Топирамат-Виал не применяется для профилактики приступов мигрени у детей в связи с недоказанной эффективностью и безопасностью применения у данной возрастной категории.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью (КК ≤70 мл/мин) топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку его плазменный и почечный клиренс снижается. Пациентам с сопутствующими нарушениями функции почек может потребоваться больше времени для достижения равновесной концентрации на каждом этапе подбора доз. Рекомендуется применение половины рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы.

Гемодиализ. Поскольку топирамат удаляется из плазмы при гемодиализе, в дни проведения гемодиализа следует назначать дополнительную дозу препарата, равную примерно половине суточной дозы. Дополнительная доза должна быть разделена на две дозы, принимаемые в начале и после завершения процедуры гемодиализа. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования, используемого при проведении гемодиализа.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печёночной недостаточностью топирамат следует применять с осторожностью.

Противоэпилептические препараты, включая топирамат, следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков. В клинических исследованиях у взрослых пациентов при лечении эпилепсии снижали дозу на 50-100 мг в 1 неделю, пациентам, принимавшим топирамат в дозе до 100 мг в сутки для профилактики мигрени, дозу снижали на 25-50 мг в неделю. У детей в клинических исследованиях отмену осуществляли в течение 2-8 недель. Если по медицинским показаниям необходима быстрая отмена топирамата, то рекомендуется осуществлять соответствующий контроль за состоянием пациента. Основным путём выведения топирамата и его метаболитов в неизменённом виде является экскреция почками. Скорость выведения почками зависит от функции почек и не зависит от возраста. У пациентов с умеренно или сильно выраженными нарушениями функции почек для достижения равновесных концентраций в плазме крови может понадобиться 10-15 дней по сравнению с 4-8 днями у пациентов с нормальной функцией почек.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов (ПЭП), схема подбора дозы препарата Топирамат-Виал должна ориентироваться на терапевтическую эффективность (то есть степень снижения частоты приступов, отсутствие побочных эффектов) и должна учитывать то, что у пациентов с нарушениями функции почек для установления равновесной концентрации топирамата в плазме крови для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.

На страницу препарата ТОПИРАМАТ-ВИАЛ

Предыдущий пункт описания препарата ТОПИРАМАТ-ВИАЛ

Следующий пункт описания препарата ТОПИРАМАТ-ВИАЛ