ТОЛПЕРИЗОН МЕДИСОРБ - Побочное действие

Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период использования толперизона количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50–60 % всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьёзные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных явлений классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100,<1/10);

нечасто (≥1/1000,<1/100);

редко (≥ 1 /10000,< 1/1000);

очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции;

очень редко — анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — анорексия;

очень редко — полидипсия.

Психические нарушения: нечасто — нарушение сна, бессонница;

редко — слабость, депрессия;

очень редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость;

редко — синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;

очень редко — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия;

редко — "приливы" крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота;

редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печёночная недостаточность средней степени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях;

редко — дискомфорт в конечностях;

очень редко — остеопения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, чувство усталости, недомогания;

редко — ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда;

очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз;

очень редко — гиперкреатининемия.

* В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отёке, включая отёк лица и губ (частота неизвестна).

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

На страницу препарата ТОЛПЕРИЗОН МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата ТОЛПЕРИЗОН МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата ТОЛПЕРИЗОН МЕДИСОРБ