ТОБРОСОПТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001888

Торговое наименование

Тобросопт

Международное непатентованное наименование

Тобрамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество: Тобрамицин 3,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота 13,0 мг, натрия хлорид 2,5 мг, натрия сульфат безводный 2,0 мг, раствор бензалкония хлорида 50 % 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная или светло-жёлтая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

J01GB01

Фармакодинамика

Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляющим активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий: Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli,Klebsiella pneumoniae,Enterobacter aerogenes,Proteus mirabilis (индолположительные и индолотрицательные штаммы),Proteus species,Haemophilus influenzae и H. aegyptius,Moraxella lacunata,Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые штаммы Neisseria spp.,Staphylococcus — S. aureus и S. epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные штаммы),в том числе штаммы, резистентные к пенициллину, некоторые бактерии рода Streptococcus (могут появиться устойчивые виды).

Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.

Фармакокинетика

После инстилляции в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицина проникает через роговицу.

Показания к применению

Показания к применению к применению

Лечение наружных инфекций глаза и его придатков, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину, в особенности штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 2 мес.

С осторожностью

Препарат не предназначен для внутриглазных инъекций.

Продолжительное местное применение тобрамицина может привести к чрезмерному развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неудовлетворительной эффективности. При обнаружении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.

У некоторых пациентов может появиться реакция повышенной чувствительности (аллергия) в форме отёка, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственный препарат можно применять при беременности только под контролем врача и только в том случае, когда врач считает лечение необходимым.

Нельзя исключать появления нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании матерей, которые применяют тобрамицин в форме глазных капель. По этой причине, принимая во внимание необходимость применения препарата женщиной в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Инфекции с лёгким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.

Инфекции с тяжёлым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата, дозы следует постепенно снижать.

Продолжительность лечения препаратом обычно составляет 6-8 дней.

Тобрамицин можно применять в лечении инфекций глаза (глаз) у детей.

Способ введения

Лекарственный препарат предназначен только для местного применения — в конъюнктивальный мешок.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжение примерно 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.

Побочное действие

Нежелательные эффекты являются характерными для антибиотиков из группы аминогликозидов и включают в себя местное токсическое действие и реакции повышенной чувствительности (отёк, покалывание, гиперемия конъюнктивы).

Передозировка

При передозировке препарата могут развиться клинические симптомы: точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отёк, зуд век. В случае передозировки необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим (0,9 %) раствором натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного местного применения тобрамицина и других аминогликозидов системного действия для обеспечения поддержания необходимых терапевтических концентраций необходимо контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови.

В случае параллельного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между инстилляцией двух лекарственных препаратов.

Особые указания

Лекарственный продукт Тобросопт содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, поэтому пациенты, которые носят мягкие (гидрофильные) контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как вставить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять окраску контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 %

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия — 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТОБРОСОПТ