ТОБРЕКС 2Х - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002941/07

Торговое наименование

Тобрекс 2Х

Международное непатентованное наименование

Тобрамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активное вещество: тобрамицин — 3 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь 6 мг;

маннитол 37,5 мг;

борная кислота 3 мг;

трометамол 10 мг;

полисорбат 80 0,5 мг;

бензододециния бромид 0,12 мг;

серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1 мл

Описание

Прозрачный или опалесцирующий вязкий раствор, от бесцветного до светлокоричневатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

J01GB01

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:- блефарит;

- конъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- блефароконъюнктивит;

- кератит;

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение у детей

Тобрекс 2Х может использоваться в педиатрии у детей от 1 года и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают по 1 капле четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.

Перед каждым применением перевернуть закрытый флакон и встряхнуть один раз. Нет необходимости встряхивать флакон более одного раза.

Побочное действие

Местные. В отдельных случаях (1,5 %) развивается аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. В 1 % случаев отмечаются эритема и припухлость век, отёк конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазу. При местном применении тобрамицина возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу. Менее чем в 1 % случаев наблюдаются блефарит, кератит, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Тобрекс 2Х содержит консервант бензо до дециния бромид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 %.

По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “Droptainer™ ” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Список Б. При температуре от 5 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ALCON-CUSI, S.A.,

Испания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТОБРЕКС 2Х