ТОБИ - Побочное действие

В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ), связанными с приёмом препарата, были изменения голоса и шум в ушах. Данные НЯ имели временный характер и исчезали после прекращения терапии препаратом Тоби. Шум в ушах не был связан со слуховыми нарушениями и не усиливался при проведении повторных курсов терапии препаратом.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, потеря аппетита, рвота, язвы ротовой полости;

очень редко — диарея, абдоминальная боль и кандидоз ротовой полости.

Со стороны системы кроветворения: редко — лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, очень редко сонливость.

Со стороны дыхательной системы: иногда — изменения голоса (включая охриплость), афония, одышка, усиление кашля, фарингит;

редко — бронхоспазм, стеснение в области грудины, задержка дыхания, увеличение количества мокроты, кровохарканье, ухудшение показателей функции внешнего дыхания, ларингит, носовые кровотечения, ринит, обострение бронхиальной астмы;

очень редко — гипервентиляция, гипоксия, синусит.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, вкусовые нарушения, снижение/потеря слуха;

очень редко — боль в ушах.

Со стороны организма в целом: редко — боль в груди, астения, лихорадка, головная боль;

очень редко — аллергические реакции, включая крапивницу и кожный зуд, грибковая инфекция, общее недомогание, боль в спине.

Дерматологические реакции: редко — сыпь.

Такие признаки, как изменение цвета мокроты, инфекции дыхательных путей, миалгия, носовые полипы и средний отит, являются симптомами муковисцидоза, однако взаимосвязь между применением препарата и возникновением этих явлений исключить нельзя.

При применении препарата Тоби в ходе клинических исследований нефротоксического или ототоксического действия (ухудшение слуха по данным аудиометрии) не отмечалось.

В открытых исследованиях и в постмаркетинговом наблюдении у пациентов, которым проводилась длительная предшествующая терапия аминогликозидами, а также у пациентов, получающих сопутствующую внутривенную терапию аминогликозидами, были зарегистрированы несколько случаев потери слуха Также с парентеральной терапией аминогликозидами связаны такие побочные эффекты, как повышенная чувствительность, ототоксичность и нефротоксичность

На страницу препарата ТОБИ

Предыдущий пункт описания препарата ТОБИ

Следующий пункт описания препарата ТОБИ