ТИССУКОЛ КИТ - Побочное действие

У пациентов, получающих лечение фибриновым клеем/гемостатиками, в редких случаях встречаются реакции гиперчувствительности, такие как брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, бронхоспазм, свистящее дыхание, одышка, тошнота, крапивница, ангионевротический отёк, зуд, эритема, парестезия.

В отдельных случаях эти реакции могут привести к тяжёлому анафилактическому шоку, особенно в случае, когда препарат применяется повторно, или применяется пациентами с выявленной гиперчувствительностью к апротинину или любым другим компонентам препарата.

Даже в случае, когда второй курс лечения фибриновым клеем хорошо переносился, последующее применение фибринового клея или системное применение апротинина может вызвать тяжёлые анафилактические реакции.

При возникновении симптомов гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить и принять необходимые меры по оказанию неотложной помощи. Случайное введение препарата в мягкие ткани может привести к анафилактоидной реакции и/или местному повреждению тканей.

Антитела к компонентам фибринового клея возникают редко.

При внутрисосудистом введении существует риск развития тромбоэмболии и анафилактической реакции.

О безопасности в отношении инфекционных агентов см. раздел «Особые указания».

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований, приведены ниже. Частота оценивается следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение в крови концентрации продуктов деградации фибрина

Прочие: нечасто — боль во время процедуры.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе постмаркетингового наблюдения, приведены ниже, без указания частоты встречаемости.

Со стороны иммуного статуса реакции гиперчувствительности, включая анафилатическне реакции, анафилактический шок, а также следующие проявления: ангионевротический отёк, парестезия, брадикардия, тахикардия, приливы, бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, крапивница, зуд, эритема. При анафилактическом шоке имели место летальные исходы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная эмболия, включая эмболию сосудов мозга, инфакт мозга. (Инфаркт мозга был следствием внутрисосудистого введения в области верхнего каменистого синуса).

Со стороны кожи и подкожной ткани: замедление ранозаживления.

Нежелательные явления, присущие данному фармакологическому классу препаратов: воздушная или газовая эмболия как следствие применения распылительного устройства;

гиперчувствительность — раздражение в месте применения, стеснение в груди, озноб, головная боль, сонливость, беспокойство, рвота.

На страницу препарата ТИССУКОЛ КИТ

Предыдущий пункт описания препарата ТИССУКОЛ КИТ

Следующий пункт описания препарата ТИССУКОЛ КИТ