ТИРОДЖИН - Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные в виде таблицы
Наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота и головная боль, которые возникали приблизительно у 12 % и 7 % пациентов соответственно.
Нежелательные реакции, перечисленные в следующей таблице, включают нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе 6 проспективных клинических исследований (n = 481), и неблагоприятные эффекты, которые были выявлены в пострегистрационном периоде.
В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьезности. Для каждой нежелательной реакции была определена категория частоты согласно следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
| Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы) |
| Частота неизвестна: отёк тканей опухоли, боль в области локализации метастазов. |
| Нарушения со стороны нервной системы |
| Часто: головокружение, головная боль, парестезии. |
| Частота неизвестна: тремор, инсульт. |
| Нарушения со стороны сердца |
| Частота неизвестна: ощущение сердцебиения. |
| Нарушения со стороны сосудов |
| Нечасто: чувство жара. |
| Частота неизвестна: «приливы». |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
| Частота неизвестна: одышка. |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
| Очень часто: тошнота. |
| Часто: рвота, диарея. |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
| Нечасто: крапивница, сыпь. |
| Частота неизвестна: кожный зуд, гипергидроз. |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
| Частота неизвестна: артралгия, миалгия. |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения |
| Часто: утомляемость, астения. |
| Нечасто: гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, озноб, боль в спине. |
| Частота неизвестна: дискомфорт, боль, кожный зуд, сыпь и крапивница в внутримышечных инъекций. |
| Лабораторные и инструментальные данные |
| Частота неизвестна: снижение концентрации ТТГ. |
Введение препарата Тироджин в дозе 0,9 мг пациентам с сохранной щитовидной железой или её частью в очень редких случаях сопровождалось развитием гипертиреоза или фибрилляции предсердий.
Реакции гиперчувствительности регистрировались нечасто (как в ходе клинических исследований, так и в пострегистрационном периоде). Эти реакции включали крапивницу, сыпь, кожный зуд, «приливы», а также клинические признаки и симптомы поражения дыхательной системы.
В клинических исследованиях с участием 481 пациента случаи выработки антител к тиротропину альфа отсутствовали как после однократного, так и после повторного (27 пациентов) введения препарата. Возможность появления антител, нейтрализующих эндогенный ТТГ, не может быть исключена.
Введение препарата Тироджин может вызывать увеличение объёма остаточной тиреоидной ткани или метастазов. Это может приводить к внезапному появлению различных симптомов, зависящих от анатомической локализации очагов опухоли. Например, у пациентов с метастазами в головной мозг могут развиваться гемиплегия, гемипарез или потеря зрения. На фоне применения препарата Тироджин регистрировались случаи отёка гортани, респираторного дистресс-синдрома, требующие трахеотомии, а также боли в местах локализации метастазов. В случае риска сдавления жизненно важных анатомических структур в результате увеличения размеров опухоли рекомендуется проводить предварительное лечение глюкокортикостероидами.
В рамках международного пострегистрационного надзора зарегистрированы очень редкие случаи инсульта у лиц женского пола. Связь этих клинических случаев с применением препарата Тироджин не установлена.
На страницу препарата ТИРОДЖИН
Предыдущий пункт описания препарата ТИРОДЖИН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ТИРОДЖИН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.