ТИОТРИАЗОЛИН (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006907

Торговое наименование

Тиотриазолин

Международное непатентованное наименование

Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.

Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация Тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объём распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6 %.

Показания к применению

Токсические поражения печени, в том числе алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулёзные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и так далее). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

почечная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Тиотриазолин противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.

При токсических поражениях печени, в том числе алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5 % раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл 2,5 % раствора растворяют в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.

С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения — 20–30 дней.

Побочное действие

Тиотриазолин, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной — чувствительности, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмии.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

одышка, приступы удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиотриазолин возможно применять на фоне стандартной терапии.

Особые указания

Отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Хранение

В оригинальной упаковке (ампулы в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Озон, ООО,

Российская Федерация

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Арт-Фарм» Россия,

109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 17-23, этаж 6

Тел./факс: 8-495-640-20-02; +7-967-054-36-98

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИОТРИАЗОЛИН (РАСТВОР)