ТИОТРИАЗОЛИН (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002170/10

Торговое наименование

Тиотриазолин

Международное непатентованное наименование

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин ) 25 мг в пересчёте на 100 % вещества.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулируюшими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках.

Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация Тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч, при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объём распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Показания к применению

Токсические поражения печени, в т.ч: алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и так далее).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- почечная недостаточность;

- детский возраст;

- период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

При хроническом гепатите Тиотриазолин в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5 % раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5 % раствора растворяют в 150 — 250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день).

Курс лечения — 20-30 дней.

Побочное действие

Тиотриазолин, как правило, хорошо переносится.

При клиническом применений Тиотриазблина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота;

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии;

со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья, синергические реакции, реакции гиперчувствительности, лихорадка;

очень редко — отёк Квинке;

со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница;

местные реакции: в редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.

По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома ёмкостью 2 мл или 5 мл соответственно. По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку. При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГАЛИЧФАРМ, ПАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИОТРИАЗОЛИН (АМПУЛЫ)