ТИМОЛОЛЛОНГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000917

Торговое наименование

Тимололлонг

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл препарата:

Активное вещество

Тимолола малеата (в пересчёте на тимолол основание) — 2,5 мг и 5,0 мг. Вспомогательные вещества

Гипромеллозы 3 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,9 мг, калия дигидрофосфата 4,5 мг, натрия хлорида 3,0 мг, бензалкония хлорида 0,12 мг, воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED01

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счёт уменьшения, образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24часов.

Фармакокинетика

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного, тракта. Биотрансформируется в печени. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению

- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)- открытоугольная глаукома; - вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

- врожденная глаукома (при неэффективности других средтв).

Противопоказания

бронхиальная астма или другие тяжёлые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч в анамнезе);синусовая брадикардия;

атриовентрикулярная блокада II или П1 степени;

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени;

кардиогенный шок дистрофия роговицы;

детский, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);период лактации гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Лёгочная недостаточность, тяжёлая цереброваскулярная недостаточность, сердечная недостаточность, атрофический ринит, артериальная гипотензия;

синоатриальная блокада, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, а также одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, нарушение периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата "Тимололлонг" при беременности, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает риск для плода.

Если лечение препаратом "Тимололлонг" проводилось непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Способ применения и дозы

В начале лечения закапывают препарат "Тимололлонг" в конъюнктивальный мешок по; 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления необходимо снизить дозу до 1-й капли 0,25 % раствора препарата 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10 — 15 %.

Побочное действие

Местные реакции:

Раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, гиперемия кожи век, жжение и зуд в.глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия, кратковременное нарушение остроты зрения.

Системные реакции: Парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности;

головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения;

снижение потенции;

одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность;

тошнота;

рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.

Аллергические реакции (втом числе крапивница).

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Передозировка

Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм;

тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное назначение препарата Тимололлонг с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка. Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета-адреноблокаторов.

Снижение артериального давления, и брадикардия могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

Ингибиторы CYP2D6 (в том числе хинидин, циметидин) могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов и общих анестетиков. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов до начала операции.

Особые указания

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 месяцев. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли "Тимололлонг " 0,25 % и,0,5 %, так как консервант может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут после него. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. "Тимололлонг ", подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные средства.

В течение 30 минут после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может сказаться на способности к управлению автотранспортом и занятием др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов до начала операции, так как тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В течение 30 минут после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может сказаться на способности к управлению автотранспортом и занятием др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 0,25 % и 0,5% раствор.

Капли глазные 0,25 % и 0,5% раствор. По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором — капельницей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФИРН М, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИМОЛОЛЛОНГ