ТИМОЛОЛ (КАПЛИ) - СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N002924/01

Торговое наименование

Тимолол

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество:

В 100 мл 0,25 % раствора содержится активного вещества тимолола малеата 0,3415 г-.В 100 мл 0,5 % раствора содержится активного вещества тимолола малеата 0,683 г.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфатдвузамещённый безводный, натрия фосфат однозамещённый двухводный, натрия хлорид, трилон Б, вода очищенная.

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED01

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Противоглаукомное средство. Относится к группе бета-адреноблокаторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель снижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги. Локализация действия тимолола — бета-2 адренорецепторы в ресничном теле. Действие проявляется через 20 минут после закапывания, максимальный эффект наступает через 1-2 часа, продолжительность действия 10- 20 часов.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через рогсзицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленькихдетей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению

открытоугольная глаукома, вторичнаяглаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Дистрофические заболевания роговицы, ринит, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, синусовая брадикардия (50 или менее ударов в минуту), AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, повышенная чувствительность к тимололу малеату. :

С осторожностью

легочная недостаточность, тяжелаяцереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов. С особой осторожностью назначать новорождённым и недоношенным детям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в разовой дозе — 1 капля 0,25 % раствора в пораженныйглаз, частота применения — 1-2 раза в сутки. При недостаточной эффективности применяют 0,5 % раствор. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0,25 %раствора 1 раз в день.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, гиперемия коньюнктивы, коньюнктивит, отёк эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, снижение чувствительности роговицы, птоз, диплопия. Системные реакции: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, головокружение, тошнота, головная боль, мышечная слабость, бессонница, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, бронхоспазм, коллапс, AV блокада, остановка сердца, одышка, легочная недостаточность, усугубление проявлений сердечной недостаточности, бронхоспазм;

парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение;

аллергические реакции (крапивница).

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приёме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головнаяболь, головокружение, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля);

с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие препарата. Тимолол усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 часов до проведения общей анестезии).

Особые указания

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3- 4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

Соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии — за 48 часов препарат отменить

Форма выпуска

Капли глазные 0,25 %,0,5% раствор во флакоконах, флаконы оранжевого стекла, флаконах капельницах полителеновых по 1 или 5 мг, по 1 или 5 флаконов в пачку.

(1) — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные(1) — флакон-капельницы полимерные (5) — пачки картонные(1) — флакон-капельницы полимерные (50) — коробки картонные(1) — флаконы (1) /в комплекте с крышкой-капельницей/ — пачки картонные(1) — флаконы (5) /в комплекте с крышкой-капельницей-5 шт./ — пачки картонные(1) — флаконы (50) — коробки картонные(1) — флаконы темного стекла (1) /в комплекте с крышкой-капельницей/ — пачки картонные(1) — флаконы темного стекла (5) /в комплекте с крышкой-капельницей-5 шт./ — пачки картонные(1) — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные

Хранение

Список Б. В защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не более 25 °C

Срок годности

2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Славянская аптека, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИМОЛОЛ (КАПЛИ) - СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА