ТИМОЛОЛ-ЛЭНС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N000229/01

Торговое наименование

Тимолол-ЛЭНС

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит: Активное вещество:

Тимолола малеат, 2,5 мг или 5,0 мгв пересчёте на основание Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат додекагидрат 8,35 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг

Натрия хлорид 3,75 мг

Динатрия эдетат (ТрилонБ) 0,2 мг

Бензалкония хлорид 0,1 мг

Вода для инъекций До 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED01

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения;

не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза;

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции, через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками);

врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).

Противопоказания

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит;

гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

, ХОБЛ тяжелого, течения, артериальная гипотензия, Ч цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-. адреноблокаторов, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет), нарушение периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно), феохромоцитома, беременность

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По назначению лечащего врача, тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5%,

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения;

блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, бронхоспазм, легочная недостаточность;

тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в том числе крапивница).

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приёме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эпинефрин, пилокарпин;

системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.

-При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля);

с блокаторами кальциевых каналов или, сердечными( гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая, левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.

Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч допредполагаемого проведения общей анестезий с использованием периферических миорелаксантов).

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно, через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное’давление.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чемчерез 15 минут после него. Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. ‘,При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии за 48 часов препарат отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Соблюдать осторожность, при вождении автомобиля 1 и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций (в течении-30 минут после закапывания в глаз).

Форма выпуска

Капли глазные 0,25 % и 0,5%.По 5 мл или по 10 мл во флаконы из нейтрального стекла или импортные I или II гидролитического класса, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 5 мл или по 10 мл во флаконы-капельницы из, полимерных материалов. 1 стеклянный флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона. 70 стеклянных флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

По 5 мл или по 10 мл во флаконы из нейтрального стекла или импортные I или II гидролитического класса, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 5 мл или по 10 мл во флаконы-капельницы из, полимерных материалов. 1 стеклянный флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией > по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона. 70 стеклянных флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Хранение

При температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.’ Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЛЭНС-ФАРМ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИМОЛОЛ-ЛЭНС