ТИМОЛОЛ-ДИА - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N000522/01
Торговое наименование
Тимолол-ДИА
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Тимолол-ДИА 0.25 %Активное вещество: тимолола малеат 0,34 мг (в пересчёте на тимолола основание 0,25 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
Тимолол-ДИА 0,5 %Активное вещество: тимолола малеат 0,68 мг (в пересчёте на тимолола основание 0.5 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натриядигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор
Код АТХ
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-рецепторов, не обладает внутреннейсимпатомиметической активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект достигается через 1-2 ч; продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
Показания к применению
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада П-Ш ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
хроническая обструктивная болезнь лёгких тяжелого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (в связи с содержащимся в качестве консерванта бензалкония хлорида), цереброваскулярная недостаточность, хроническая легочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле Тимолола-ДИА 0,5 % 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля Тимолола-ДИА 0,25 % 1 раз в день.
Лечение препаратом проводится, как правило, в течение продолжительного времени и должно сопровождаться контролем внутриглазного давления.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения;
блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, крайне редко остановка сердца;
снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия;
одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность;
тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в том числе крапивница), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приёме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля);
с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами (ЛС).
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3*4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. Не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 часов препарат отменить.
Форма выпуска
По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25 % или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без неё вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.
По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25 % или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без неё вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ДИАФАРМ институт молекулярной диагностики, ЗАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИМОЛОЛ-ДИА
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.