ТИЛОРОН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003548

Торговое наименование

Тилорон

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав

Состав на 1 таблетку 60 мг:

Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 84,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,50 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон-К25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3,42 мг, макрогол-4000 — 0,84 мг, титана диоксид — 1,68 мг, краситель тропеолин-0 — 0,06 мг.

Состав на 1 таблетку 125 мг:

Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 103,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон-К25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5,70 мг, макрогол-4000 — 1,40 мг, титана диоксид — 2,80 мг, краситель тропеолин-0 — 0,10 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У взрослых лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ;

лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;

в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);

в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

в комплексной терапии туберкулёза лёгких.

У детей старше 7 лет — для лечения гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;

- период беременности и лактации;

- детский возраст до 7 лет;

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

В составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов препарат применяют под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Тилорон принимают внутрь, после еды.

Взрослые

Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г.

Для лечения острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г. При затяжном течении гепатита В — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г.

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г), по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г.

При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г) по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов — по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

На курс — 750 мг.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 — 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г.

При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г.

Дети старше 7 лет

У детей старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг.

При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 0,24 г.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг, 125 мг.

По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 500 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Озон Фарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИЛОРОН (ТАБЛЕТКИ)