ТИЛАКСИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N000816/02

Торговое наименование

Тилаксин

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: тилорон (тилаксин ) — 125,000 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 49,000 мг, тальк — 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 20,000 мг, кальция стеарат — 2,000 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар) — 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,441 мг, тальк — 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 1,266 мг, тропеолин О — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,004 мг, желатин медицинский — 0,637 мг, воск пчелиный — 0,009 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приёма внутрь Тилаксин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови — около 80 %.

Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и мочой (9 %). Период полувыведения (T½) составляет 48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;

лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Тилорон применяют внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг.

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г-2,5 г.

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг.

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИЛАКСИН