ТИЕЛВЕЛ - Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно.

Лекарственная форма для внутривенного применения не должна вводиться внутримышечно.

В рекомендациях по дозировке препарата указано количество имипенема подлежащего введению.

Расчёт общей суточной дозы препарата Имипенем + Циластатин должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов функции почек и массы тела.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек:

Дозы приведенные в Таблице 1 рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 70 мл/мин/173 м2) и массой тела ≥70 кг. У пациентов с клиренсом креатинина ≤70 мл/мин/173 м2 (см. Таблицу 2) и/или массой тела менее 70 кг (см. Таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов у которых масса значительно ниже 70 кг и/или имеется умеренно выраженная или тяжёлая почечная недостаточность.

Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1–2 г имипенема разделённая на 3–4 применения (см. Таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г дважды в день.

В случае инфекций вызванных менее чувствительными микроорганизмами суточная доза препарата для внутривенных инфузий может быть увеличена до максимальной — 4 г (имипенема) в день или 50 мг/кг в день в зависимости от того какая доза будет меньше. Каждая доза препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий меньше или равная 500 мг должна вводиться внутривенно в течение 20–30 минут. Каждая доза свыше 500 мг должна вводиться внутривенно на протяжении 40–60 минут. Пациентам у которых во время инфузии появляется тошнота следует замедлить скорость введения препарата.

Таблица 1. Режим дозирования препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузии взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела ≥70 кг*

В связи с высокой антимикробной активностью препарата рекомендуется чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема)/день в зависимости от того какая доза будет меньше. Хотя пациенты с муковисцидозом с нормальной почечной функцией получали лечение препаратом в дозе до 90 мг/кг в день разделённой на несколько применений общая доза не превышала 4 г (имипенема) в день.

Препарат успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтверждённых или предполагаемых инфекций например сепсиса.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:

Основываясь на характеристиках инфекции выбрать из Таблицы 1 общую суточную дозу препарата.

Из Таблицы 2 подобрать соответствующую уменьшенную дозу препарата исходя из суточной дозы (Таблица 1) и клиренса креатинина данного пациента. (Для расчёта времени инфузии см. подраздел "Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек").

Из Таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела ближайшее к массе тела пациента (кг).

Таблица 2. Режим дозирования препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузии взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и массой тела >70 кг*

* У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональной снижение вводимых доз.

Таблица 3. Режим дозирования препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и/или массой тела менее 70 кг

При введении дозы 500 мг пациентам с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/173 м2возможно увеличение риска развития судорог.

Препарат не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/173 м2 за исключением тех случаев когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата будет проводиться гемодиализ.

Гемодиализ

При лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/173 м2 находящихся на гемодиализе следует применять рекомендации по режиму дозирования препарата для пациентов с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/173 м2 (см. подраздел «Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек»).

Как имипенем так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат должен вводиться пациентам после гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры.

За пациентами находящимися на гемодиализе особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы должно осуществляться тщательное наблюдение;

назначение препарата Имипенем + Циластатин пациентам которым проводится гемодиализ рекомендовано только в тех случаях когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел «С осторожностью»).

В настоящее время нет достаточных данных для того чтобы рекомендовать препарат пациентам находящимся на перитонеальном диализе.

Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов с нормальной функций почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.

Профилактика: режим дозирования для взрослых пациентов

Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых препарат следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза.

Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста

Для детей рекомендуется следующая схема дозирования:

Дети с массой тела ≥40 кг должны получать такие же дозы как и взрослые пациенты.

Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Препарат Имипенем + Циластатин не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Правила приготовления раствора

Препарат Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.

Лекарственная Форма препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и не должна готовиться на основе растворителей содержащих лактат. Однако внутривенно препарат может вводиться через ту же инфузионную систему что и раствор содержащий лактат.

Для приготовления инфузионного раствора используют следующие растворители: 09 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы 10 % раствор декстрозы 5 % раствор декстрозы и 09 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы и 045 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы и 0225 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы и 015 % раствор калия хлорида 5 % и 10 % раствор маннитола в соотношении 500 мг имипенема на 100 мл растворителя. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

Флаконы вместимостью 20 мл или 30 мл

При использовании флакона с препаратом вместимостью 20 мл или 30 мл к содержимому флакона необходимо добавить 10 мл подходящего растворителя. Флакон хорошо встряхивают добиваясь получения однородной суспензии.

Полученную суспензию нельзя использовать для введения!

Полученную суспензию переносят во флакон или контейнер с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объём растворителя — 100 мл. Для полного переноса препарата (остатки на стенках флакона): во флакон вместимостью 20 мл или 30 мл добавляют 10 мл полученного ранее раствора хорошо встряхивают затем оба полученных раствора объединяют. Тщательно перемешивают полученный раствор пока он не станет прозрачным. Только после этого раствор готов к применению. Различия окрашенности раствора от бесцветного до жёлтого не влияют на активность препарата. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

Флаконы вместимостью 100 мл

При применении препарата во флаконах вместимостью 100 мл содержимое флакона растворяют в 100 мл подходящего растворителя. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

После разведения раствор для в/в введения можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (не выше 25 °C) или в течение 24 ч в холодильнике (при температуре 4 °C).

На страницу препарата ТИЕЛВЕЛ

Предыдущий пункт описания препарата ТИЕЛВЕЛ

Следующий пункт описания препарата ТИЕЛВЕЛ