ТИЕЛВЕЛ - Особые указания

Внутривенный путь введения препарата Имипенем + Циластатин предпочтительно использовать на начальных этапах лечения бактериального сепсиса эндокардита и других тяжёлых или угрожающих жизни инфекций в том числе инфекций нижних дыхательных путей вызванных Pseudomonas aeruginosa и в случае значительных физиологических нарушений например шока.

Препарат Имипенем + Циластатин содержит 379 мг натрия (165 мэкв) в одном флаконе. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к препарату Имипенем + Циластатин в процессе лечения. Вследствие этого в процессе лечения инфекций вызванных синегнойной палочкой рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности препарата Имипенем + Циластатин в клинической практике препарат следует использовать только для лечения инфекций вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании региональных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Имеются данные о частичной перекрёстной аллергии при применении препарата Имипенем + Циластатин и других бета-лактамных антибиотиков — пенициллинов и цефалоспоринов. Для большинства антибиотиков группы бета-лактамов сообщалось о возможности развития тяжёлых реакций (включая анафилаксию). Перед началом лечения препаратом Имипенем + Циластатин следует тщательно расспросить пациента о предшествующих реакциях гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики. При возникновении аллергической реакции на препарат Имипенем + Циластатин его следует отменить и принять соответствующие меры.

Клинические случаи описанные в литературе показывают что одновременное применение карбапенемов включая имипенем с вальпроевой кислотой или дивальпроатом натрия приводит к снижению концентрации вальпроевой кислоты. В результате этого взаимодействия концентрация вальпроевой кислоты может упасть ниже терапевтического уровня что увеличивает риск развития судорожного припадка. Увеличение дозы вальпроевой кислоты или дивальпроата натрия может оказаться недостаточным для преодоления последствий взаимодействия. Одновременное применение имипенема и вальпроевой кислоты/дивальпроата натрия не рекомендуется. Следует рассмотреть возможность лечения инфекций антибиотиками других групп (не карбапенемов) у пациентов получающих противосудорожную терапию вальпроевой кислотой или дивальпроатом натрия. При необходимости применения препарата Имипенем + Циластатин может потребоваться проведение дополнительной противосудорожной терапии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие псевдомембранозного колита который по тяжести может варьировать от лёгкого до опасного для жизни. В связи с этим пациентам имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта в особенности колит антибиотики следует назначать с осторожностью. Важно рассматривать возможность такого диагноза как псевдомембранозный колит у пациентов поступающих с диареей после применения антибактериальных препаратов. Хотя исследования показывают что главной причиной «колита связанного с антибиотиками» является токсин вырабатываемый Clostridium difficile следует принимать во внимание и другие возможные причины. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Функция печени

Вследствие риска развития печёночной токсичности (повышение активности трансаминаз печёночная недостаточность фульминантный гепатит) при применении препарата следует тщательно контролировать функцию печени.

У пациентов с заболеваниями печени следует контролировать состояние функции печени в период применения препарата Имипенем + Циластатин. Коррекции дозы не требуется.

Центральная нервная система

Как и в случае применения других бета-лактамных антибиотиков имелись сообщения о побочных реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС): миоклония состояния спутанности сознания и судороги особенно в тех случаях когда были превышены дозы рекомендованные с учётом функции почек и массы тела. Обычно подобные явления отмечались у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или судорогами в анамнезе) и/или у пациентов с нарушенной функцией почек у которых возможна кумуляция препарата. В связи с этим в особенности у подобных пациентов крайне необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с судорожными расстройствами следует продолжать противосудорожную терапию.

При возникновении тремора миоклонии или судорог пациентов следует направить на неврологическое обследование и назначить противосудорожную терапию если она еще не была начата. Если симптомы со стороны ЦНС сохраняются то следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Препарат Имипенем + Циластатин не следует принимать пациентам с клиренсом креатинина <5 мл/мин/173 м2 за исключением тех случаев когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата Имипенем + Циластатин будет проводиться гемодиализ. Применение препарата пациентам которым проводится гемодиализ рекомендовано только в тех случаях когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог.

Применение у детей

У детей старше 3-х месяцев препарат применяется по тем же показаниям что и у взрослых пациентов.

Данных по эффективности и безопасности применения препарата Имипенем + Циластатин для внутривенного введения у детей до 3-х месяцев и с нарушенной функцией почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл) недостаточно.

На страницу препарата ТИЕЛВЕЛ

Предыдущий пункт описания препарата ТИЕЛВЕЛ

Следующий пункт описания препарата ТИЕЛВЕЛ