ТИАПРИДАЛ (АМПУЛЫ) уколы - Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций (HP) была представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (>10 %);

часто (>1 %, <10 %);

нечасто (>0,1 %, <1 %);

редко (>0,01 %, <0,1 %);

очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %);

частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

HP, наблюдавшиеся во время контролируемых клиническихисследований

Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности придифференцировании HP и симптомов основного заболевания.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто — Головокружение/вертиго, головная боль.

- Паркинсонизм и связанные с ним симптомы: тремор, мышечный

гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приёме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств.

Нечасто

- Акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приёме противопаркинсонических средств.

Редко Острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приёме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств. Нарушения психики

Часто

Сонливость/дремотное состояние/вялость, бессонница, ажитация, состояние апатии (безразличия).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нечасто

Тиаприд вызывает увеличение концентрации пролактина в плазме крови, являющееся обратимым после отмены препарата.

Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, увеличению молочных (грудных) желёз, появлению болей в молочных (грудных) железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и импотенции.

Общие расстройства

Часто

- Астения/повышенная утомляемость.

Нечасто

- Увеличение массы тела.

Постмаркетинговые данные

В дополнение к вышеперечисленным HP очень редко, и только изспонтанных сообщений, поступали сведения о перечисленных ниже HP.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна

- Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел «Особыеуказания»).

Нарушения психики

Частота неизвестна

- Спутанность сознания.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Частота неизвестна Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом, языка и/или мимических мышц (как и при применении всех других нейролептиков, особенно, после их приёма в течение более 3-х месяцев). Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов. Злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков. Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна Удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая желудочковая тахикардия, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и развитию внезапной смерти (см. «Особые указания») Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна Венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен (см. раздел «Особые указания»). Снижение артериального давления, обычно в форме ортостатической гипотонии. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна Кожные аллергические реакции. Беременность, послеродовые и постнатальные состояния

Частота неизвестна Синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

На страницу препарата ТИАПРИДАЛ (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ТИАПРИДАЛ (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ТИАПРИДАЛ (АМПУЛЫ)