ТИАМИНА ХЛОРИД (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N001066/01

Торговое наименование

Тиамина хлорид

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг;

вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 2 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика

Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз B1.В составе комплексной терапии:- невриты, радикулит, невралгия;

периферический парез и паралич;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

анорексия, атония кишечника, атонические запоры;

- миокардиодистрофия;

нарушение коронарного кровообращения;

- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.

Способ применения и дозы

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.

Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 — 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отёк Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Иногда болезненность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин Bб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах;

назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз. Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приёму тиамина.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкладываются.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИАМИНА ХЛОРИД (АМПУЛЫ)