ТИАМИН 50 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

Р N000745/01

Торговое наименование

Тиамин

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната, натриямоногидрат (унитиол) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Описание: Прозрачная бесцветная, или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика

ВитаминВ1. В организме;

превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной-альфа-кетоглутаровой-кислот;

транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах илейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке: 1/2 общего-количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в том числе у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям не следует применять, 5 % раствор, поскольку для этой категории пациентов используют, низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, то есть 0,5 мл 2,5% раствора).

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщинам в. предклимактерическом и, климактерическом периодах.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу). Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5 %.раствора) 1-раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь. Курс лечения — 10-30 инъекций.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется, одновременное парентеральное.введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение, тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце, тиамин и бензилпеницилин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков, (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина, не следует смешивать с растворами содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен, в щелочном и нейтральном растворах;

назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами;

препаратами меди нерекомендовано.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с. помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром, мальабсорбции;, предоперационные и/или послеоперационные состояния) При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно редшествовать приёму тиамину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О неблагоприятном влиянии — препарата на,- способность — управлятьавтомобилем и другими: видами деятельности, требующими концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. -

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5, или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатром ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или.точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте — при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

. Згода Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТИАМИН 50 МГ