ТЕРЦЕФ - Особые указания

Терцеф применяют при доказанной чувствительности патогенных микроорганизмов, которую определяют посредством диффузии или разведения, используя стандартные питательные среды. Кальцийсодержашие растворы

Есть редкие сообщения о развитии тяжёлых побочных реакций, в некоторых случаях с летальным исходом, у новорожденных, в том числе недоношенных (в первые 28 дней жизни), которым вводили цефтриаксон и растворы кальция в/в. Данные осложнения наблюдались даже в случае введения цефтриаксона и растворов кальция в разное время, через разные инфузионные линии. У данной группы пациентов было обнаружено осаждение солей цефтриаксона кальция в лёгких и почках, высокий риск осаждения связан с небольшим общим циркулирующим объёмом крови. Кроме того, Т1/2 цефтриаксона у данной группы пациентов больше по сравнению с взрослыми пациентами (смотри раздел Противопоказания, Фармакокинетика и Побочное действие).

У пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, в том числе при введении через разные инфузионные линии и при постановке инфузионной системы в разные места. Однако, пациентам после 28-го дня жизни цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно при использовании различных инфузионных линий, либо при постановке инфузионной системы в разные места, либо после тщательного промывания инфузионной системы физиологическим раствором между инфузиями, чтобы избежать образования преципитата. У пациентов, которым необходима длительная инфузия содержащих кальций ТПН растворов (растворы для полного парентерального питания), врачи могут использовать альтернативное антибактериальное лечение, при котором подобный риск образования преципитата отсутствует. Если применение цефтриаксона считается необходимым у пациентов, которым требуется продолжительное парентеральное питание, ТПН растворы и цефтриаксон можно вводить одновременно, но через разные инфузионные линии, установленные в разных местах. Альтернативой является прекращение введения ТПН растворов на время инфузии цефтриаксона, с учетом рекомендаций по очистке инфузионных линий между введением растворов.

Инфекиии, вызванные Pseudomonas aeruginosa

При подозрении на инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, или при выделении данного микроорганизма из посева, следует учесть его высокую резистентность (> 60 %) к цефтриаксону в некоторых регионах.

При лечении инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, с доказанной чувствительностью к цефтриаксону, комбинация с аминогликозидами помогает избежать вторичной устойчивости.

Реакции гиперчувствительности

Перед началом каждого курса лечения препаратом Терцеф у пациента следует уточнить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам, так как возможно развитие реакций перекрёстной гиперчувствительности.

Реакции гиперчувствительности к цефтриаксону чаще возможны у пациентов с другими типами реакций гиперчувствительности в анамнезе или у пациентов с бронхиальной астмой.

Возможны аллергические реакции любой степени тяжести, вплоть до анафилактического шока.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом с аллергическими реакциями в анамнезе после первой инъекции препарата, так как реакции гиперчувствительности развиваются быстрее и протекают тяжёлее после внутривенного введения. Тяжёлые острые реакции гиперчувствительности и анафилактический шок требуют немедленной отмены препарата Терцеф и принятия всех необходимых реанимационных мер. В случае развития анафилактического шока необходимо ввести: подкожно 0.5-1 мг эпинефрина, в/в глюкокортикостероидные и антигистаминные препараты;

при бронхоспазме вводят эуфиллин и селективные бета-адреномиметики, назначают кислород, а при необходимости, искусственную вентиляцию лёгких.

Коррекция дозы

При выраженном нарушении функции почек в сочетании с печёночной недостаточностью требуется уменьшение дозы (смотри раздел Способ применения и дозы).

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек (смотри раздел Побочное действие).

Вторичные инфекции

Применение любого антибиотика может привести к увеличению числа патогенных микроорганизмов, устойчивых к ранее применяемому антибактериальному препарату. Необходимо внимательно следить за появлением признаков вторичной инфекции, вызванной подобными патогенными микроорганизмами (в том числе грибковые инфекции). Вторичные инфекции следует лечить согласно стандартам антибиотикотерапии.

Псевдомембранозный колит

Применение препарата Терцеф может привести к изменению нормальной микрофлоры кишечника и к развитию псевдомембранозного колита. Следует наблюдать за пациентами с диареей, появившейся в ходе лечения цефтриаксоном или после его применения. Если в ходе лечения или после него появляется тяжёлая персистирующая диарея, то это может быть признаком развития псевдомембранозного колита, который может угрожать жизни пациента. Наиболее часто данное заболевание вызывается Clostridium difficile. При постановке диагноза псевдомембранозный колит, следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию: введение большого количества жидкости, электролитов, белков и начать лечение химиотерапевтическими средствами с клинически доказанной эффективностью. Средства, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны. Цефтриаксон следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в особенности с колитом) в анамнезе.

Преципитаты кальциевых солей иефтриаксона в желчном пузыре После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные дозы, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача.

Нарушения со стороны желчевыводящих путей могут наблюдаться у пациентов любого возраста, но чаще у новорожденных и маленьких детей, которым обычно вводят высокую дозу препарата в пересчёте на массу тела. Ввиду повышенного риска появления желчных преципитатов у детей следует избегать дозы выше 80 мг/кг, исключением является лечение менингита. Нет достоверных данных, указывающих на образовании камней в желчном пузыре или развитии острого холецистита у детей после лечения цефтриаксоном. Поскольку данные симптомы носят временный характер и проходят после отмены лечения цефтриаксоном, не требуется проведения какой-либо дополнительной терапии.

У пациентов, принимающих цефтриаксон, описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. У большинства из этих пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчевыводящих путях (предшествующая терапия, тяжёлые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание). При этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчевыводящих путях под влиянием цефтриаксона.

Иные меры предосторожности

Исследования in vivo и in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Клинические данные наблюдений за новорожденными подтвердили эту информацию. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией, гипоальбуминурией или ацидозом и, особенно, у недоношенных новорожденных применять цефтриаксон не рекомендуется.

Цефалоспорины обладают тенденцией к абсорбции на поверхностной мембране эритроцитов и к взаимодействию с антителами к препарату, что приводит к ложноположительному результату теста Кумбса и изредка к слабо выраженной гемолитической анемии. В связи с этим возможна перекрёстная гиперчувствительность с пенициллинами.

При лечении цефтриаксоном также могут отмечаться ложноположительные результаты пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

При применении цефтриаксона описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина K (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина K (10 мг в неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия, следует принимать во внимание, что его количественное содержание в препарате приблизительно 70 мг/г. Растворы препарата Терцеф в зависимости от концентрации окрашены в различные оттенки желтого цвета: от светло-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на активность, эффективность и переносимость препарата.

На страницу препарата ТЕРЦЕФ

Предыдущий пункт описания препарата ТЕРЦЕФ

Следующий пункт описания препарата ТЕРЦЕФ