ТЕРБИЗЕД-АДЖИО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-004404/10

Торговое наименование

Тербизед-Аджио

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), дрожжеподобных грибов — Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем наносят тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дёрматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Побочное действие

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащённое мочеиспускание, сыпь.

Лечение (при случайном проглатывании): активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным Молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало. Необходимо избегать нанесения на область молочных желёз.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

По 10 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

(1) — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные

Хранение

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТЕРБИЗЕД-АДЖИО