ТЕРБИНАФИН КАНОН (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005510

Торговое наименование

Тербинафин Канон

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 1.125 г, в пересчёте на тербинафнн 1,000 г;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 0,500 г, бутилгидрокситолуол 0,010 г, изопропилмиристат 10,000 г, карбомер (Карбопол Ultrez 10 NF) 1,000 г, полисорбат 20 5,000 г, этанол 96 % (спирт этиловый 96%) 35,000 г, троламин (триэтаноламин) 1,700 г, вода очищенная до 100,000 г.

Описание

Однородный гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определённых диморфных грибов.

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Тербинафин Канон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом Тербинафин Канон.

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Тербинафин Канон применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить поражённые участки.

Тербинафин Канон слегка взирают в участки как поражённой, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата Тербинафин Канон можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность лечения и кратность приёма препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя: 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя; 1 раз в сутки.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Режим дозирования препарата Тербинафин Канон у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1 /10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: шелушение кожи, зуд.

Нечасто: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Отдельные сообщения: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко: обострение симптомов.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приёме большого количества препарата Тербинафин Канон внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин Канон (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (9,4 % (об./об.).

Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

Тербинафин Канон предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96 %.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Тербинафин Канон на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1 %.

По 15 г геля в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабжённой выступом для перфорации мембраны.

По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТЕРБИНАФИН КАНОН (ГЕЛЬ)