ТЕРБИНАФИН-ВЕРТЕКС - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

По данным клинических исследований

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — анемия;

очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отёк), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения со стороны психики:

часто — депрессия;

нечасто — тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто — головная боль;

часто — головокружение;

нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения);

нечасто — парестезии, гипестезии;

очень редко — длительные нарушения вкусовых ощущений, истощение.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печёночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжёлой печёночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени;

в большинстве случаев, когда развивалась печёночная недостаточность, пациенты имели серьёзные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печёночной недостаточности с приёмом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень часто — сыпь, крапивница;

нечасто — реакции фоточувствительности;

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства:

часто — чувство усталости;

нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто — снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

По данным пострегистрационного применения (частота нежелательных явлений не может быть установлена)

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции;

синдром, подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени;

снижение обоняния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

На страницу препарата ТЕРБИНАФИН-ВЕРТЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ТЕРБИНАФИН-ВЕРТЕКС

Следующий пункт описания препарата ТЕРБИНАФИН-ВЕРТЕКС