ТЕРАФЛЮ ЛАР (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001853

Торговое наименование

ТераФлю ЛАР

Международное непатентованное наименование

Бензоксония хлорид + Лидокаин

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

На 100 мл:

действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %;

вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10%, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

V

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в том числе вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приёме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.

Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно.

Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.

Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.

Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3-6 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %);

часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но < 10%);

нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но < 1%);

редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но < 0,1%);

очень редко — менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).

Местные реакции:

Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани.

При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Передозировка

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьёзных симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приёме анионоактивных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приёма спиртных напитков во время проведения терапии).

Особые указания

Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения.

По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

Флакон в комплекте с насадкой — распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Novartis Consumer Health SA,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТЕРАФЛЮ ЛАР (СПРЕЙ)