ТЕНЛИЗА - KRKA - Побочное действие
Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированную терапию была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были лёгкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями при приёме комбинации амлодипин/лизиноприл были: головная боль (8 %), кашель (5 %) и головокружение (3 %). Частота побочных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина.
Данные представлены но системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто (> 1/10);
часто от (> 1/100 до < 1/10);
нечасто (от > 1/1000 до < 1/100);
редко (от > 1/10000 до < 1/1000);
очень редко (от < 1/10000);
частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
| Класс системы органов по MedDRA | Частота | Нежелательные эффекты лизиноприла | Нежелательные эффекты амлодипина |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Очень Редко Частота неизвестна | Угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфаденопатия Эозинофилия, лейкоцитоз | Тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Васкулит, повышение титра антинуклеарных антител | Повышенная чувствительность |
| Нарушения со стороны метаболизма и питания | Очень редко | Гипогликемия | Гипергликемия |
| Нарушения психики | Нечасто Редко | Лабильность настроения, нарушения сна Нарушения психики | Бессонница, необычные сновидения, изменение настроения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность Апатия, ажитация |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто Нечасто Редко Очень редко | Головокружение, головная боль, сонливость Системное головокружение, парестезия, дисгевзия (нарушение вкуса), судорожные подергивания мышц конечностей и губ Спутанность сознания | Сонливость, головокружение, головная боль Обморок (синкопе), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), гипестезия, парестезия Мигрень Периферическая нейропатия, атаксия, амнезия, паросмия |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Расстройства зрения (диплопия, нарушение аккомодации), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Нечасто | Шум в ушах | |
| Нарушения со стороны сердца | Часто Нечасто Редко Очень редко | Инфаркт миокарда, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, тахикардия, учащённое сердцебиение, усугубление течения ХСН, боль в груди | Учащённое сердцебиение Усугубление течения ХСН Инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердиий, аритмия |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто Нечасто Очень редко | Выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия Нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно | Гиперемия кожи Выраженное снижение АД, ортостатическая Гипотензия Васкулит |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто Нечасто Редко Очень редко | Сухой кашель Ринит Одышка Бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, синусит | Диспноэ, ринит, носовое Кровотечение Кашель |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Часто Нечасто Редко Очень редко | Диарея, рвота Боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения Сухость слизистой оболочки полости рта Панкреатит, ангионевротический отёк кишечника | Боль в животе, тошнота Рвота, диспепсия, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, жажда Повышение аппетита Панкреатит, гастрит, гиперплазия десен |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Очень редко | Печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха | Гепатит, желтуха, холестаз |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто Редко Очень редко | Аллергические реакции/ ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация Псориаз, уртикарная сыпь, алопеция Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, вульгарная пузырчатка, повышенное потоотделение, псевдолимфома кожи. | Кожная сыпь, пурпура, кожный зуд, ксеродермия Дерматит Мультиформная эритема, ангионевротический отёк, уртикарная сыпь, повышенное потоотделение, «холодный» пот, алопеция, изменение цвета кожи |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто Редко | Артралгия, миалгия, артрит | Артралгия, миалгия, судороги в мышцах, боль в спине, артроз Миастения |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна | Нарушение функции почек Острая почечная недостаточность, уремия Олигурия/анурия Протеинурия | Дизурия (расстройство мочеиспускания), никтурия, увеличение частоты мочеиспускания |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Нечасто Редко | Импотенция Гинекомастия | Импотенция, гинекомастия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто Нечасто Частота неизвестна | Повышенная утомляемость, астения Анорексия | Периферические отёки, повышенная утомляемость Боль в груди, боль, недомогание, астения |
| Лабораторные и инструментальные данные | Нечасто Редко Очень редко | Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов Снижение гемоглобина и гематокрита, эритропения, гипербилирубинемия, гипонатриемия | Увеличение массы тела, снижение массы тела Повышение активности «печеночных» ферментов |
Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.
При одновременном применении ингибиторов ЛПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
На страницу препарата ТЕНЛИЗА - KRKA
Предыдущий пункт описания препарата ТЕНЛИЗА - KRKA
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ТЕНЛИЗА - KRKA
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.