ТЕЛСАРТАН АМ - Побочное действие
Нежелательные реакции, ожидаемые на основании опыта применения:
- телмисартана1;
- амлодипина2,
- при одновременном применении телмисартана и амлодипина3,
представлены в соответствии с классификацией нежелательных реакций Всемирной организации здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10 назначений);
часто (1/10-1/100 назначений);
нечасто (1/100-1/1000 назначений);
редко (1/1 000-1/10 000 назначений);
очень редко (<1/10 000 назначений);
частота неизвестна — определить частоту нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным. Нежелательные реакции классифицировались по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA.
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота возникновения |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Инфекции мочевыводящих путей1; инфекции верхних дыхательных путей1 | Нечасто |
| Цистит3; сепсис, в том числе с летальным исходом1 | Редко | |
| Нарушения психики | Депрессия3, беспокойство3, бессонница3 | Редко |
| Лабильность настроения2, спутанное сознание2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение3 | Часто |
| Сонливость3, мигрень3, головная боль3, парестезия3 | Нечасто | |
| Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3, нарушение вкуса3, обморок3, тремор3, периферическая нейропатия3 | Редко | |
| Экстрапирамидные нарушения2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция1 | Редко |
| Повышенная чувствительность1,2 | Редко1 Частота неизвестна2 | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Зрительные расстройства1 | Редко |
| Снижение зрения2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Вертиго3 | Нечасто |
| Шум в ушах2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны сердца | Брадикардия3, ощущение сердцебиения3 | Нечасто |
| Тахикардия1 | Редко | |
| Инфаркт миокарда2; аритмия2, желудочковая тахикардия2, фибрилляция предсердий2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны сосудов | Выраженное снижение АД3, ортостатическая гипотензия3 | Нечасто |
| Нарушения со стороны дыхательной системы | Кашель3 | Нечасто |
| Одышка1,2 | Нечасто1 Частота неизвестна2 | |
| Ринит2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Боль в животе3, диарея3, тошнота3, метеоризм1, повышение активности «печеночных» ферментов3 | Нечасто |
| Рвота3, диспепсия3, дискомфорт в области желудка1 | Редко | |
| Изменения ритма дефекации2, панкреатит2, гастрит2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушения функции печени1 | Редко |
| Гепатит2, желтуха2, повышение активности «печеночных» трансаминаз, главным образом отражающих холестаз2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожный зуд3 | Нечасто |
| Экзема3, эритема3, кожная сыпь3, лекарственная сыпь1, токсическая сыпь1 | Редко | |
| Гипергидроз1,2 | Нечасто1 Частота неизвестна2 | |
| Ангионевротический отек1,2 | Редко1 Частота неизвестна2 | |
| Крапивница1,2 | Редко1 Частота неизвестна2 | |
| Алопеция2, пурпура2, изменение цвета кожи2, мультиформная эритема2, эксфолиативный дерматит2, синдром Стивенса-Джонсона2, реакция фотосенсибилизации2, васкулит2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Артралгии3, спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3, миалгии3 | Нечасто |
| Боль в нижних конечностях3, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1, боль в спине3 | Редко | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Никтурия3 | Редко |
| Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1, нарушения мочеиспускания2, учащённое мочеиспускание2 | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция3 | Нечасто |
| Гинекомастия2 | Частота неизвестна | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Периферические отёки3 | Часто |
| Астения (слабость)3, боль в грудной клетке3, повышенная утомляемость3, отеки3, ощущение прилива крови к лицу3 | Нечасто | |
| Недомогание3, гриппоподобный синдром1, гипертрофия десен3, сухость слизистой оболочки полости рта3 | Редко | |
| Боль2, увеличение массы тела2, уменьшение массы тела2 | Частота неизвестна | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Гиперкалиемия1, анемия1, повышение концентрации креатинина в крови1 | Нечасто |
| Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови1, снижение гемоглобина1, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1, эозинофилия1 | Редко | |
| Тромбоцитопения1,2 | Редко1 Частота неизвестна2 | |
| Лейкопения2, гипергликемия2 | Частота неизвестна |
Нежелательные реакции, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время пострегистрационного периода.
Дополнительная информация о комбинации компонентов
Периферические отёки, дозозависимая нежелательная реакция амлодипина наблюдалась у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
На страницу препарата ТЕЛСАРТАН АМ
Предыдущий пункт описания препарата ТЕЛСАРТАН АМ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ТЕЛСАРТАН АМ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.