ТЕЛМИСТА АМ - Побочное действие

Наиболее распространённые HP включают головокружение и периферические отёки.

Серьёзный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов).

HP, зарегистрированные на основании опыта применения амлодипина и телмисартана, применяемых в качестве монотерапии, и при их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией HP Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

HP распределены по органам и системам в соответствии с классификацией MedDRA.

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Амлодипин + телмисартан	Амлодипин	Телмисартан
Инфекционные и паразитарные заболевания	Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)			Нечасто
	Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит			Нечасто
	Сепсис, в том числе с летальным исходом			Редко
	Цистит	Редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Анемия			Нечасто
	Эозинофилия			Редко
	Лейкопения		Очень редко	-
	Тромбоцитопения		Очень редко	Редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Повышенная чувствительность		Очень редко	Редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Анафилактическая реакция			Редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гиперкалиемия			Нечасто
	Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).			Редко
	Гипергликемия		Очень редко
Нарушения со стороны психики	Лабильность настроения		Нечасто
	Спутанность сознания		Редко
	Депрессия	Редко
	Беспокойство	Редко
	Бессонница	Редко
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	Часто
	Сонливость	Нечасто
	Мигрень	Нечасто
	Головная боль	Нечасто
	Парестезия	Нечасто
	Обморок	Редко
	Периферическая нейропатия	Редко
	Гипестезия	Редко
	Дисгевзия	Редко
	Тремор	Редко
	Экстрапирамидный синдром		Очень редко
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушения зрения		Нечасто	Редко
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Шум в ушах		Нечасто
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго	Нечасто
Нарушения со стороны сердца	Брадикардия	Нечасто
	Ощущение сердцебиения	Нечасто
	Тахикардия			Редко
	Инфаркт миокарда		Очень редко
	Нарушения ритма сердца		Очень редко
	Желудочковая тахикардия		Очень редко
	Фибрилляция предсердий		Очень редко
Нарушения со стороны сосудов	Артериальная гипотензия	Нечасто
	Ортостатическая гипотензия	Нечасто
	Ощущение «приливов»	Нечасто
	Васкулит		Очень редко
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Одышка	Редко	Нечасто	Нечасто
	Ринит		Нечасто
	Кашель	Нечасто
	Интерстициальное заболевание лёгких	Очень редко
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Изменение ритма дефекации		Нечасто
	Метеоризм			Нечасто
	Боль в животе	Нечасто
	Диарея	Нечасто
	Тошнота	Нечасто
	Рвота	Редко
	Гипертрофия дёсен	Редко
	Сухость слизистой оболочки полости рта	Редко
	Дискомфорт в области желудка			Редко
	Панкреатит		Очень редко
	Гастрит		Очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушения функции печени			Редко
	Патология печени			Редко
	Гепатит		Очень редко
	Желтуха		Очень редко
	Повышение активности «печёночных» трансаминаз (главным образом, отражающих холестаз)		Очень редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Гипергидроз		Нечасто	Нечасто
	Алопеция		Нечасто
	Пурпура		Нечасто
	Изменение цвета кожи		Нечасто
	Кожный зуд	Нечасто
	Ангионевротический отёк (с летальным исходом)			Редко
	Лекарственная сыпь			Редко
	Токсическая сыпь			Редко
	Экзема	Редко
	Эритема	Редко
	Ангионевротический отёк		Очень редко
	Крапивница		Очень редко	Редко
	Реакции фотосенсибилизации		Очень редко
	Мультиформная эритема		Очень редко
	Синдром Стивенса- Джонсона		Очень редко
	Эксфолиативный дерматит		Очень редко
	Токсический эпидермальный некролиз		Частота неизвестна
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Артралгия	Нечасто
	Спазмы мышц (судороги икроножных мышц)	Нечасто
	Миалгия	Нечасто
	Боль в нижних конечностях	Редко
	Боль в спине	Редко
	Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)			Редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нарушение мочеиспускания		Нечасто
	Поллакиурия (учащённое мочеиспускание).		Нечасто
	Нарушения функции почек, включая ОПН			Нечасто
	Никтурия	Редко
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Гинекомастия		Нечасто
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Эректильная дисфункция	Нечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Периферические отёки	Часто
	Боль		Нечасто
	Астения	Нечасто
	Боль в грудной клетке	Нечасто
	Усталость	Нечасто
	Отеки	Нечасто
	Недомогание		Редко
	Гриппоподобный синдром			Редко
Лабораторные и инструментальные данные	Увеличение массы тела		Нечасто
	Снижение массы тела		Нечасто
	Повышение концентрации креатинина в плазме крови			Нечасто
	Повышение активности «печёночных» ферментов в плазме крови	Нечасто
	Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови			Редко
	Снижение гемоглобина			Редко
	Повышение концентрациимочевой кислоты в плазме крови	Редко

Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов

HP, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в пострегистрационном периоде.

Дополнительная информация о комбинации компонентов

Периферические отеки — дозозависимая HP на применение амлодипина — наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

На страницу препарата ТЕЛМИСТА АМ

Предыдущий пункт описания препарата ТЕЛМИСТА АМ

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ТЕЛМИСТА АМ

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.