ТЕЛМИСАРТАН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие
Серьёзные нежелательные реакции на лекарства включают анафилактическую реакцию и ангионевротический отёк, которые могут возникать редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), и острую почечную недостаточность.
Общая частота нежелательных реакций, сообщаемых при приёме телмисартана, обычно была сопоставима с плацебо (41,4 % против 43,9 %) в контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение артериальной гипертензии. Частота побочных реакций не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших лечение для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости, соответствовал профилю, полученному у пациентов с артериальной гипертензией.
Перечисленные ниже нежелательные реакции были получены в результате контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией и из пострегистрационных наблюдений.
В таблице также учтены серьёзные нежелательные реакции и побочные реакции, приведшие к прекращению лечения, о которых сообщалось в трёх долгосрочных клинических исследованиях, в которых принимали участие 21 642 пациента, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение шести лет.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| ||
| Инфекции и инвазии | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит) Инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит) |
| ||
| Редко | Сепсис, включая сепсис с летальным исходом |
| |||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Нечасто | Анемия | |||
| Редко | Эозинофилия Тромбоцитопения | ||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Обморок | |||
| Редко | Сонливость | ||||
| Нарушения психики | Нечасто | Бессонница Депрессия | |||
| Редко | Тревога | ||||
| Нарушения со стороны органа зрения | Редко | Зрительные расстройства | |||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Нечасто | Вертиго | |||
| Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Брадикардия | |||
| Редко | Тахикардия | ||||
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Ортостатическая гипотензия Выраженное снижение АД (эффект отмечен у пациентов с контролируемым АД, которые применяли телмисартан с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности на фоне стандартной терапии) | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Одышка Кашель | |||
| Очень редко | Интерстициальная болезнь лёгких (пострегистрационные данные, причинно- следственная связь не установлена) | ||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто | Боль в животе Рвота Диспепсия Метеоризм Диарея | |||
| Редко | Сухость слизистой оболочки полости рта Дискомфорт в области желудка Дисгевзия | ||||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редко | Нарушение функции печени/заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у японцев) | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Кожный зуд Гипергидроз (повышенное потоотделение) Кожная сыпь | |||
|
| Редко | Ангионевротический отёк (с летальным исходом) Экзема Эритема Крапивница | |||
|
|
| Лекарственная и токсическая сыпь | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Повышенная чувствительность, анафилактические реакции | |||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Боль в спине Спазмы мышц (судороги икроножных мышц) Миалгия | |||
|
| Редко | Артралгия Боль в нижних конечностях Боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита) | |||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность | |||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Нечасто | Гиперкалиемия | |||
|
| Редко | Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто | Боль в грудной клетке Общая слабость | |||
|
| Редко | Гриппоподобный синдром | |||
| Лабораторные и инструментальные данные | Нечасто | Повышение концентрации креатинина в плазме крови | |||
|
| Редко | Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови Повышение активности «печёночных» ферментов в плазме крови Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови Снижение гемоглобина | |||
Сепсис
В исследовании PRoFESS отмечалось повышение частоты встречаемости сепсиса на фоне применения телмисартана в сравнении с плацебо. Данное явление может быть случайным либо связанным с механизмом, который до настоящего времени не изучен (см. также раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).
Артериальная гипотензия
Данная нежелательная реакция возникала часто у пациентов с контролируемым АД, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости на фоне стандартного лечения.
Отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени/нарушения функции печени
Большинство случаев отклонения от нормы лабораторных показателей функции печени/нарушения функции печени отмечалось в ходе пострегистрационного наблюдения у японцев. У пациентов японского происхождения подобные нежелательные реакции отмечались чаще.
Интерстициальная болезнь лёгких
Случаи интерстициальной болезни лёгких были зарегистрированы на основании опыта применения в пострегистрационном периоде, связанном по времени с приёмом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не была установлена.
На страницу препарата ТЕЛМИСАРТАН (ТАБЛЕТКИ)
Предыдущий пункт описания препарата ТЕЛМИСАРТАН (ТАБЛЕТКИ)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ТЕЛМИСАРТАН (ТАБЛЕТКИ)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.