ТЕЛМИНОРМ - Побочное действие

Общее частота побочных эффектов телмисартана у пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых исследованиях была сопоставима с плацебо (41,4 % против 43,9 %). Наблюдаемые побочные эффекты не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, соответствовал профилю безопасности для пациентов с артериальной гипертензией.

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит);

редко — сепсис, включая случаи с летальным исходом (механизм возникновения неизвестен).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия;

редко — эозинофилия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия;

редко — гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия;

редко — тревога.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — обморок;

редко — сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — зрительные расстройства.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия;

редко — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД (эффект отмечен у пациентов с контролируемым АД, которые применяли телмисартан с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности на фоне стандартной терапии).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: — одышка, кашель;

очень редко — интерстициальная болезнь лёгких (постмаркетинговые данные, причинно-следственная связь не установлена).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея;

редко — сухость во рту, дискомфорт в области желудка, дисгевзия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени/заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у пациентов в Японии).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение), кожная сыпь;

редко — ангионевротический отёк (с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, миалгия, спазмы мышц;

редко — артралгия, боль в нижних конечностях, боль в сухожилиях (симптомы схожие с проявлением тендинита).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: — боль в грудной клетке, общая слабость;

редко — гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации креатинина в крови;

редко — повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности "печёночных" ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови, снижение гемоглобина.

На страницу препарата ТЕЛМИНОРМ

Предыдущий пункт описания препарата ТЕЛМИНОРМ

Следующий пункт описания препарата ТЕЛМИНОРМ