ТЕЛМИНОРМ АМ - Побочное действие

Нежелательные реакции, зарегистрированные на основании опыта применения телмисартана и амлодипина в монотерапии, и их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией нежелательных реакций Всемирной организации здравоохранения по частоте встречаемости и системно-органному классу в соответствии с медицинским словарём для нормативно-правовой деятельности MedDRA: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, частота неизвестна — определить частоту нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным. Наиболее распространённые HP включают головокружение и периферические отёки. Серьёзный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов). HP, зарегистрированные на основании опыта применения амлодипина и телмисартана, применяемых в качестве монотерапии, и при их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией HP Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). HP распределены по органам и системам в соответствии с классификацией MedDRA. Системно-органный класс Нежелательнаяреакция Амлодипин +Телмисартан Амлодипин Телмисартан Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекции мочевыводящих путей + (включая цистит) Нечасто Инфекции верхних дыхательных путей+ (включая фарингит и синусит) Нечасто Цистит Редко Сепсис, в том числе с летальным исходом Редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия Нечасто Эозинофилия Редко Лейкопения Очень редко Тромбоцитопения Очень редко Редко Нарушения психики Депрессия Редко Беспокойство Редко Бессонница Редко Лабильность настроения Нечасто Спутанность сознания Редко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто Сонливость Нечасто Мигрень Нечасто Головная боль Нечасто Парестезия Нечасто Обморок Редко Периферическая нейропатия Редко Гипестезия Редко Дисгевзия Редко Тремор Редко Экстрапирамидный синдром Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция Редко Повышенная чувствительность Очень редко Редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперкалиемия Нечасто Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Редко Гипергликемия Очень редко Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зрения Нечасто Редко Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Нечасто Шум в ушах Нечасто Нарушения со стороны сердца Брадикардия Нечасто Ощущение сердцебиения Нечасто Тахикардия Редко Инфаркт миокарда Очень редко Нарушения ритма сердца Очень редко Желудочковая тахикардия Очень редко Фибрилляция предсердий Очень редко Нарушения со стороны сосудов Выраженное снижение АД Нечасто Ортостатическая гипотензия Нечасто Ощущение «приливов» Нечасто Васкулит Очень редко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель Нечасто Одышка Редко Нечасто Нечасто Ринит Нечасто Интерстициальное заболевание лёгких Очень редко Нарушения со стороны пищеварительной системы Изменение режма дефекации Нечасто Боль в животе Нечасто Диарея Нечасто Тошнота Нечасто Рвота Редко Метеоризм Нечасто Гипертрофия дёсен Редко Сухость слизистой оболочки полости рта Редко Дискомфорт в области желудка Редко Панкреатит Очень редко Гастрит Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печени Редко Патология печени Редко Гепатит Очень редко Желтуха Очень редко Повышение активности «печёночных» трансаминаз (главным образом, отражающих холестаз) Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд Нечасто Экзема Редко Эритема Редко Лекарственная сыпь Редко Токсическая сыпь Редко Гипергидроз Нечасто Нечасто Ангионевротический отёк (с летальным исходом) Редко Крапивница Очень редко Редко Алопеция Нечасто Пурпура Нечасто Ангионевротический отёк Очень редко Изменение цвета кожи Нечасто Мультиформная эритема Очень редко Эксфолиативный дерматит Очень редко Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Реакции фотосенсибилизации Очень редко Токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия Нечасто Спазмы мышц (судороги икроножных мышц) Нечасто Миалгия Нечасто Боль в нижних конечностях Редко Боль в спине Редко Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы) Редко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение мочеиспускания Нечасто Поллакиурия (учащённое мочеиспускание). Нечасто Нарушения функции почек, включая ОПН Нечасто Никтурия Редко Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Гинекомастия Нечасто Эректильная дисфункция Нечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферические отёки Часто Боль Нечасто Астения Нечасто Боль в грудной клетке Нечасто Усталость Нечасто Отёки Нечасто Недомогание Редко Гриппоподобный синдром Редко Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела Нечасто Снижение массы тела Нечасто Повышение концентрации креатинина в плазме крови Нечасто Повышение активности «печёночных» ферментов в плазме крови Нечасто Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови Редко Снижение гемоглобина Редко Повышение концентрациимочевой кислоты в плазме крови Редко Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов HP, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в пострегистрационном периоде. Дополнительная информация о комбинации компонентов Периферические отёки — дозозависимая HP на применение амлодипина — наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

На страницу препарата ТЕЛМИНОРМ АМ

Предыдущий пункт описания препарата ТЕЛМИНОРМ АМ

Следующий пункт описания препарата ТЕЛМИНОРМ АМ