ТЕЙСУНО - Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, за 1 час до или через 1 час после еды (в составе комбинированной терапии с цисплатином).
Лечение препаратом Тейсуно должно назначаться и контролироваться врачом-онкологом, имеющим опыт диагностики и лечения больных с новообразованиями желудка.
В составе комбинированной терапии с цисплатином рекомендуемая стандартная доза препарата Тейсуно составляет 25 мг/м2 (указывается по дозе тегафура) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 21 дня с последующим перерывом в течение 7 дней. Общая продолжительность одного курса лечения составляет 28 дней. Лечение повторяют каждые 4 недели.
Стандартные и сниженные дозы препаратов Тейсуно и цисплатина рассчитывают по площади поверхности тела (1IIIT) пациента (см. таблицы 1 и 2).
В случае изменения массы тела пациента на 10 % и более, и если изменение не связано с выраженными отёками, площадь поверхности тела определяют повторно, а дозу препарата Тейсуно повышают или снижают.
Цисплатип вводится в виде внутривенной инфузии в рекомендованной дозе 75 мг/м2 I раз в 4 недели. Применение цисилатипа прекращают через 6 курсов терапии, приём препарата Тейсуно продолжают. Если применение цисилатипа прекращают до 6 курса, приём препарата Тейсуно возобновляют при соответствии критериям, необходимым для продолжения лечения.
В период лечения следует внимательно наблюдать за общим состоянием пациента, регулярно контролировать показатели периферической крови, активность «печеночных» трансаминаз. клиренс креатинина, содержание электролитов. Лечение прекращают в случае прогрессирования заболевания и при развитии симптомов токсичности, которые нельзя устранить.
Пациент должен употреблять достаточное количество жидкости (см. инструкцию по применению цисилатипа).
Может быть необходимо проведение терапии, направленной на лечение анемии и диареи.
Применяемые дозы препарата Тейсуно
| Название препарата | Стандартная доза (мг/м ) | Сниженная доза 1 (мг/м2) | Сниженная доза 2 (мг/м2 ) | ||
| Тейсуно | 25* | - | 20* | - | 15* |
| и/или | |||||
| Цисплатип | 75 | — | 60 | — | 45 |
| *Выражается по содержанию тегафура | |||||
Выбор дозы препарата Тейсуно
| Доза препарата Тейсуно | Разовая доза в мг (однократное дозирование) * | Суточная доза в мг | Число капсул каждой дозы (2 дозы/сут) | |
| Стандартная доза*: 25 мг/м2 | Капсулы* 15 мг (коричневобелые) | Капсулы* 20 мг (белые) | ||
| ППТ >=2,30 м2 | 60 | 120 | 0 | 3 |
| ППТ=2,10 — 2,29 м2 | 55 | 110 | 1 | 2 |
| ППТ=1,90 — 2,09 м2 | 50 | 100 | 2 | 1 |
| П ПТ-1,70- 1,89 м2 | 45 | 90 | 3 | 0 |
| 11 ПТ= 1,50 — 1,69 м2 | 40 | 80 | 0 | 2 |
| ППТ=1,30- 1,49 м2 | 35 | 70 | 1 | 1 |
| ППТ< 1,29 м2 | 30 | 60 | 2 | 0 |
| Первое снижение дозы: до 20 мг/м | ||||
| ППТ >=2,13 м2 | 45 | 90 | 3 | 0 |
| ППТ=1,88- 2.12 м2 | 40 | 80 | 0 | 2 |
| ППТ=1,63- 1,87 м2 | 35 | 70 | 1 | 1 |
| 11111 = 1,30- 1.62 м2 | 30 | 60 | 2 | 0 |
| ППТ< 1,29 м2 | 20 | 40 | 0 | 1 |
| Второе снижение дозы: до 15 мг/м | ||||
| ППТ >=2,17 м2 | 35 | 70 | 1 | 1 |
| ППТ= 1.67-2.16м2 | 30 | 60 | 2 | 0 |
| ППТ=1,30- 1,66 м2 | 20 | 40 | 0 | 1 |
| ППТ< 1,29 м2 | 15 | 30 | 1 | 0 |
| Значения ППТ определяются до сотых. * — Указывается но дозе тегафура | ||||
Коррекция дозы препарата в период лечения
Общая информация
Выраженность токсических проявлений, связанная с применением препарата Тейсуно, может быть уменьшена при проведении симптоматической терапии, а также при снижении дозы препарата или его кратковременной отмене. В случае появления умеренных или тяжёлых симптомов токсического действия препарата пациенты должны немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Если в связи с развитием токсических реакций лечение прервалось, пропущенную дозу препарата Тейсуно не принимают. Также препарат повторно не применяют и после рвоты. Нели доза препарата Тейсуно была снижена, впоследствии её не повышают.
Критерии снижения дозы
Дозу препарата Тейсуно снижают в соответс твии с информацией, представленной в таблицах 1. 3. 4 и 5. В случае реакций токсичности дозы каждою из препаратов комбинированного лечения (препарата Тейсуно и цисплатин) последовательно снижают, максимум — 2 раза (см. таблицу I). При каждом снижении доза препарата уменьшается примерно на 20-25 %. Подробно информация о числе капсул препарата Тейсуно для каждого снижения дозы приведена в таблице 2. Критерии, на основании которых возможно возобновление лечения, указаны в таблице 6.
Изменение дозы препарата Тейсуно в составе комбинированного лечения с цисплатипом, необходимое при возникновении токсических реакций, может осуществляться двумя способами.
- В период 4-недельного курса лечения
Препарат Тейсуно пациенты принимают ежедневно с 1 но 21 день каждого курса лечения и не принимают с 22 но 28 день. Дни данного курса, когда приём препарата был пропущен из-за реакций токсичности, не повторяются.
В течение курса лечения проводят коррекцию дозы того препарата, который вызывает наблюдаемую реакцию токсичности, если такое определение возможно. Если реакция токсичности может быть вызвана применением обоих препаратов или нельзя определить взаимосвязь с одним из них, рекомендуется уменьшение дозы обоих препаратов.
- В начале следующего курса лечения
Если лечение препаратом Тейсуно или цисплатином должно быть отложено на время, начало следующего курса лечения переносится до того момента, когда лечение каждым из препаратов окажется возможным или до момента, когда один из препаратов полностью отменяют.
Изменение дозы препирата Тейсуно в связи с возникновением общих токсичных реакций, за исключением случаев гематологической и нефрологической токсичности
| Степень тяжести симптомов токсичности а | Изменения дозы препарата Тейсуно в течение 21- дневного курса лечения | Коррекция дозы препарата Тейсуно при приёме следующей дозы/ в следующем курсе |
| Степень 1 | ||
| Возникновение симптомов в любое время | Продолжать лечение в той же дозе | 11е проводится |
| Степень 2 b, с | ||
| Возникновение симптомов в любое время | Временно отменить лечение до уменьшения тяжести симптомов до 0 или 1 степени | Не проводится |
| Степень 3 или выше | ||
| С и м птомы выявлены впервые | Временно отменить лечение до уменьшения тяжести симптомов до 0 или 1 степени | Доза снижается на 1 уровень по сравнению с предыдущим уровнем |
| С им I п омы выявлены повторно | Временно отменить лечение до уменьшения тяжести симптомов до 0 или 1 степени | Доза снижается на 1 уровень по сравнению с предыдущим уровнем |
| Симптомы выявлены в третий раз | Отменить лечение | Отменить препарат |
| а Согласно критериям тяжести побочных реакций по классификации СТСАЕ Национального института злокачественных новообразований, США (версия 3). Ь — В случае тошноты и рвоты 2 степени тяжести оптимальная доза противорвотных препаратов должна быть подобрана до отмены препарата Тейсуно с_ По усмотрению лечащего врача лечение может быть продолжено без перерыва или снижения дозы при развитии токсических реакций (независимо от их степени тяжести), поскольку низка вероятность того, что они станут серьезными или жизпеугрожающими (например, алопеция, снижение либидо/эрекгильная дисфункция, сухость кожи). | ||
Перед началом каждого курса лечения и до первого приёма препарата Тейсупо в День I следует определить клиренс креатинина (КК).
| Клиренс креатинина | Изменении дозы препарата Тейеуно в начале курса лечении | Изменение дозы цисплатина в начале курса лечении |
| > 50 мл/мин | Доза не снижается | Доза не снижается |
| 30-49 мл/мин | Начать лечение в дозе, сниженной на один уровень | Начать лечение циплатином в дозе, сниженной на 50 % по сравнению с применяемой в предыдущем курсе лечения |
| <30 мл/мина | Прекратить лечение препаратом до восстановления функции почек (> 30 мл/мин), затем начать лечение в дозе, сниженной на один уровень от предыдущего | Прекратить лечение цисплатином до восста новлсн ия функции почек (> 30 мл/мин), затем начать лечение цисплатином в дозе, сниженной на 50 % по сравнению с применяемой в предыдущем курсе лечения |
| аПри КК <30 мл/мин лечение не рекомендуется. Смотрите раздел "Изменение дозы препарата у пациентов в особых группах/ Нарушение функции почек". | ||
Снижение дозы препарата Тейеуно при возникновении токсических реакций со стороны органов кроветворения
| Единицы измерении | Нейтрофилы | Тромбоциты | Гемоглобин | Изменение дозы препарата Тейсуно |
| ME | <0.5 × 10 % | <25 × 10 % | 4.0 ммоль/л | Прекратить лечение до восстановления гематологических показателей (см. таблицу 6). затем начать лечение в дозе, сниженной на один уровень от предыдущего |
Критерии возобновление лечения препаратом Тейсуно
Таблица 6. Минимальные критерии для возобновления лечения препаратом Тейсуно после его отмены вследствие токсических реакций
| Негематологические | Гематологические |
| Наблюдавшиеся исходно значения или 1 степени | Тромбоциты > 100.x 10 % |
| КК > 30 мл/мина | Нейтрофилы > 1,5 × 10 % |
| Гемоглобин > 6.2 ммоль/л | |
| КК следует определять в начале каждого цикла до начала лечения препаратом Тейсуно вдень 1. | |
| аПрм КК <30 мл/мин лечение не рекомендуется. Смотрите раздел "Изменение дозы препарата у пациентов в особых группах/ Нарушение функции почек". | |
Изменение дозы препарата у пациентов в особых группах Нарушение функции почек - У пациентов с нарушениями функции ночек лёгкой степени тяжести (КК 51-80 мл/мин) не требуется коррекции стандартной дозы препарата.
- У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) рекомендованная сниженная доза I препарата Тейсуно составляет 20 мг/м- 2 раза в день (но дозе тегафура).
- У пациентов с нарушениями функции почек тяжёлой степени тяжес ти (КК <30 мл/мин) применение препарата не рекомендуется.
Применение у пожилых больных
У пациентов 70 лет и старше не требуется проведение коррекции стандартной дозы.
При нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени не требуется проведение коррекции стандартной дозы (см. раздел «Фармакокинетика»).
Этнические особенности
У пациентов азиатского происхождения коррекция стандартной дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
У детей
Эффективность и безопасность применения препарата Тейсуно у детей до 18 лет не изучены.
На страницу препарата ТЕЙСУНО
Предыдущий пункт описания препарата ТЕЙСУНО
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ТЕЙСУНО
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.