ТЕЙСУНО - Особые указания

Клинические симптомы, требующие коррекции доз препарата, включают диарею и симптомы обезвоживания. Большая часть побочных аффектов носит обратимый характер и может быть устранена при проведении симптоматической терапии, также может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене.

Угнетение костномозгового кроветворения

У пациентов, получающих комбинированное лечение препаратами Тейсуно и цисилатин, может наблюдаться угнетение костномозгового кроветворения, включающее нейтропснию, лейкопению, тромбоцигонению, анемию и панцитопению. В связи с повышенным риском инфекционных заболеваний и развития других осложнений, пациенты с лейкопенией и пейтропенией должны регулярно наблюдаться лечащим врачом, при необходимости своевременно должна проводиться соответствующая терапия (антибактериальными препаратами и препаратами, относящимися к факторам, стимулирующим образование колонии грапулоцитов |Г-КСФ]). У пациентов с низким содержанием тромбоцитов повышается риск кровотечений, у них следует регулярно контролировать число тромбоцитов и клинический анализ крови. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы препарата Тейсуно, (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Диарея

У пациентов с диареей необходимо тщательное клиническое наблюдение и восполнение потерь жидкости и электролитов при появлении симптомов обезвоживания. При необходимости следует применять противодиарейные препараты. Начинать лечение противодиарейпыми препаратами (например, лоперамидом). следует как можно раньше от начала развития диареи, одновременно обеспечивая достаточное введение жидкости и/или электролитов. Коррекцию дозы препарата Тейсуно проводят при диарее 2 степени тяжести или выше, а также в случаях, когда диарея продолжается, несмотря на проводимое лечение.

Обезвоживание

Обезвоживание и любые связанные с ним электролитные нарушения необходимо корректировать до начала лечения или устранять в самом начале развития. Особенно внимательно следует выявля ть симптомы обезвоживания и контролировать состояние тех пациентов, у которых наблюдается анорексия, астения, тошнота, рвота, диарея, стоматит и кишечная непроходимость. У таких пациентов коррекция дегидратации и электролитных нарушений должна быть более активной. При обезвоживании 2 степени тяжести или выше, следует немедленно прекратить лечение и устранить обезвоживание. Не допустимо возобновлять лечение до устранения дегидратации и вызвавших её причин. В случае необходимости для снижения побочных действий может быть применена коррекция дозы препара та Тейсупо (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нефротоксичность

Применение препарата Тейсупо в комбинации с цисплатипом может сопровождаться преходящим снижением скорости гломерулярной фильтрации, которое может быть вызвано первичными преренальными факторами (такими как обезвоживание, электролитные нарушения и т.д). У пациентов, получающих комбинированное лечение препаратом Тейсупо и цисплатипом. наблюдались побочные эффекты 3 степени и выше, в том числе, повышение концентрации креатинина в крови, снижение клиренса креатинина, токсическая нефропатия и острая почечная недостаточность. С целью выявления начальных проявлений нсфротоксичеекого действия в период лечения препаратом Тейсупо рекомендуется регулярно контролировать функцию почек (в частности, определять концентрацию креатинина плазмы крови, клиренс креатинина). При снижении скорости клубочковой фильтрации необходимо скорректировать дозу/ы препарата(ов) Тейсупо и/или циенлатина в соответствии с данными таблицы 4 и назначить поддерживающую терапию (см. раздел «Способ применения и дозы»). Обезвоживание и диарея могут повысить риск нсфротоксичеекого эффекта циенлатина. Гипергидратация (форсированный диурез) необходима для снижения риска нсфротоксичеекого эффекта, который связывают с применением циенлатина. как указано в инструкции на цисплатин.

Гимерацил повышает концентрацию ФУ в крови за счёт ингибирования ДПД, основного фермента, участвующего в метаболизме ФУ. Гимерацил в основном выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гимерацила снижается, а концентрация ФУ в крови повышается. При проведении лечения можно ожидать усиление токсических эффектов, обусловленных повышением ФУ, (см. раздел « Фармакокинетика »).

Тяжелая почечная недостаточность

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью применение препарата Тейсуио не рекомендуется из-за усиления побочных эффектов со стороны системы кроветворения и лимфатической системы и непредсказуемого повышения концентрации ФУ вследствие нарушения функции почек у таких пациентов (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы» и «Побочпое действие»).

Нарушения со стороны органа зрения

У пациентов при комбинированном лечении препаратами Тейсуио и цисилатии наиболее часто встречающимися реакциями со стороны органа зрения были нарушения функции слёзного аппарата (8.8 %). включающие повышенное слезотечение, синдром «сухого глаза», стеноз носослезных каналов (см. раздел «Побочнос действие»).

Выраженность большей части симптомов со стороны органа зрения корректируется или уменьшается при прекращении приёма препарата и надлежащем лечении (препараты искусственной слезы, антибактериальные препараты, имплантация стеклянных или силиконовых трубок в слезные точки или канальцы, также пациентам рекомендуется чаще использовать очки, а не контактные линзы). Необходимо своевременно диагностировать эти нарушения, следует обращаться за консультацией к офтальмологу при первых стойких симптомах нарушения со с тороны органа зрения, в частности, при повышенном слезотечении или симптомах нарушения функции роговицы.

Ознакомьтесь с инструкцией на цисилатин, чтобы учесть возможные нарушения зрения, которые могут быть вызваны применением цисплатина.

Непрямые антикоагулянты кумаринового ряда

Пациентам, получающим перорально непрямые am и коагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать показатели эффективности лечения (Ml 10 и про тромбиновое время), и проводить коррекцию дозы ан тикоагулян та (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). В клинических исследованиях показано, что при одновременном применении препарата Тейсуио и непрямых антикоагулянтов наблюдалось повышение Ml 10 и развитие кровотечений из желудочно-кишечного тракта, геморрагических нарушений, гематурии, анемии.

ДПД индукторы

При одновременном применении препарата Тейсуио и индукторов ДПД концентрация ФУ

может не достигнуть эффективного уровня. Однако, поскольку в настоящее время индукторы ДПД неизвестны, сложно оценить взаимодействие между этими препаратами.

Микросателлитная нестабильность

Препарат Тейсуно не изучали у пациентов с раком желудка, которым был проведен тест на определение микросателлитной нестабильности (МСН). Взаимосвязь между чувствительностью к ФУ и наличием МСП у нацистов с раком желудка не определена, а между препаратом Тейсуно н МСН у нацистов с раком желудка — не изучена. Глюкозо-галактозная непереносимоеть/синдром мальабсорбции

Препарат Тейсуно содержит в своём составе лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как глюкозо-галактозной непереносимостью, наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции должны принимать препарате осторожностью.

Другие фторпиримидиновые препараты

Не проводилось сравнительных клинических исследований препарата Тейсуно и других пероральных производных ФУ. В связи с этим Тейсуно не следует применять вместо других препаратов, содержащих ФУ.

Применение у женщин репродуктивного возраста

Перед началом лечения препаратом Тейсуно следует провести обследование, подтверждающее отсутствие беременности.

Женщины репродуктивного возраста и их мужья должны применять надёжные методы контрацепции во время терапии препаратом Тейсуно и в течение не менее 6 месяцев после завершения терапии.

Возможное влияние па сперматогенез у взрослых

Данные о нарушении сперматогенеза при применении препарата Тейсуно отсутствуют, однако, отмечены случаи снижения общего количества спермы и азооспермии у мужчин, применяющих препарат цисплатин (препарат, который применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Тейсуно).

На страницу препарата ТЕЙСУНО

Предыдущий пункт описания препарата ТЕЙСУНО

Следующий пункт описания препарата ТЕЙСУНО