ТЕХНЕМЕК 99MTC - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002364

Торговое наименование

Технемек 99mTc

Международное непатентованное наименование

Технеция [99mTс] сукцимер

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы)

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным -- 0,115 мг

кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и в виде продукта взаимодействия с оловом двухлористым -- 1,05 мг Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:

технеция -99м -- 37 — 222 МБк

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной -- 0,023 мг

кислоты димеркаптоянтарной кислоты димеркаптоянтарной -- 0,21 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида -- 9,0 мг

воды для инъекций до -- 1,0 мл

Описание

Лиофилизат — белый или белый со слабо розоватым оттенком. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Технемек, 99m Тс — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09CA

Фармакодинамика

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Фармакокинетика

После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т1биол. = 8 мин и Т2 биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение Зч после инъекции с мочой экскретируется 10 -15 % от введенного количества.

Показания к применению

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Противопоказания

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата:

- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- запрещается использовать воздушную иглу;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;

- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Тс

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы). 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению в коробке из картона.

флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

Хранение

Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, 99m Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности

Лиофилизата -1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек,99m Тс -5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

ДИАМЕД, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТЕХНЕМЕК 99MTC