ТЭОВАК - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N001038/01
Торговое наименование
ТЭОВак
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики оспы
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Прививочная доза препарата содержит от 1.106 до 3.107 вируса вакцины. Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза 87,8 %, сахароза 10,0%, стеарат калия 2,0 %, ванилин 0,2%; оболочки: ацетилфталилцеллюлоза 83 %, касторовое масло 17% или шеллак 83 %, олеиновая кислота 17%.
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится: сухой вируссодержащий материал — не более 30 %; наполнитель — не менее 70%.
Описание
Таблетки круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с риской, цельными краями, диаметром 8-13 мм, белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина
Код АТХ
Фармакодинамика
ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки, покрытые оболочкой. Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.
Показания к применению
Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:
| Нозологическая форма | Допустимость прививок |
| 1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
| 2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| Вирусные гепатиты | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Менингококковая инфекция | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Примечание — при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и так далее прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. | |
| 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 месяцев после окончания терапии |
| 4. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончанию активной фазы |
| 5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| б. Аллергические заболевания: | |
| - бронхиальная астма; | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| - астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 7. Аллергические реакции в анамнезе: | |
| - тяжёлые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отёк гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказаны |
| - аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога |
| 8. Заболевания кожи: | |
| - хронические распространённые дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит); | Противопоказаны |
| - гнойничковые заболевания; | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| - ожоги | После выздоровления |
| 9. Нервные и психические заболевания: | |
| - травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт; | Противопоказаны |
| - эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений; | Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии |
| - инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в том числе менингококковой) | Не ранее 2 лет после выздоровления |
| Примечание — Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: | |
| - заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты); | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический отит | Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии |
| 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: | |
| - декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст, тяжёлые формы стенокардии и инфаркта миокарда; | Противопоказаны |
| - ревматизм; | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога |
| - миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (лёгкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста |
| 12. Болезни печени и поджелудочной железы: | |
| - цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказаны |
| - заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи) |
| 13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
| 14. Болезни почек: | |
| - гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказаны |
| - пиелонефрит: | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
| -токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 15. Болезни эндокринной системы: | |
| сахарный диабет, тяжёлые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | Противопоказаны |
| 16. Болезни крови: | |
| лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказаны |
| - геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
| - анемии дефицитные; | После выздоровления |
| - вторичные иммунодефициты | После выздоровления |
| 17. Системные заболевания соединительной ткани | Противопоказаны |
| 18. Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
| 19. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| 20. Злокачественные новообразования | Противопоказаны |
Способ применения и дозы
Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки, разделённая по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжёвывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8 °C. Непригодные таблетки (нарушенная форма, изменённый цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2 % раствор едкого натра или 5 % раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.
Побочное действие
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч ) повышении температуры тела возникающим через 3-4 сут. после вакцинации, и ухудшении самочувствия.
Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут.
В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.
При отдалённой ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощённый местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39 °C, гиперемия мягкого нёба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощённый местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Особые указания
Меры предосторожности
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний.
Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии).
В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38,5 °C необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн. МЕ, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125,150, 175, 250, 275 и 450 таблеток или в упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 таблеток.
Хранение
Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8 °C, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТЭОВАК
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.