ТЭДАЛЛИС - Побочное действие

Ниже приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении препарата. Обычно они были слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер. Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности;

редко: ангионевротический отек3.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль;

нечасто: головокружение;

редко: инсульт (в том числе общее нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень3, эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке;

редко: нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры глазного яблока, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия3, окклюзия сосудов сетчатки3.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: звон в ушах;

редко: внезапная потеря слуха2.

Нарушения со стороны сердца1

нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия;

редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма3, нестабильная стенокардия3.

Нарушения со стороны сосудов

часто: «приливы» крови;

нечасто: снижение артериального давления (АД) (у пациентов, принимающих гипотензивные средства), повышение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: заложенность носа;

редко: одышка, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс;

нечасто: боль в животе, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: сыпь, гипергидроз (повышенная потливость);

редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: боль в спине, боль в конечностях, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нечасто: длительная эрекция;

редко: приапизм3, кровотечение из полового члена, гемоспермия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: боль в грудной клетке1, периферические отёки, усталость;

редко: отёк лица3, внезапная сердечная смерть1,3.

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

2 О внезапной потере слуха сообщалось в небольшом количестве случаев в ходе постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ФДЭ-5 ингибиторов, включая тадалафил. Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

На страницу препарата ТЭДАЛЛИС

Предыдущий пункт описания препарата ТЭДАЛЛИС

Следующий пункт описания препарата ТЭДАЛЛИС