ТАНАКАН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N011709/02

Торговое наименование

Танакан

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Раствор для приёма внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл):

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ): 24 % флавонолгликозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов — 4000,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл, ароматизатор лимонный — 0,75 мг, этанол (96 %) — 59,00 мл, вода очищенная — до 100,00 мл.

Описание

Раствор коричневато — оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 % до 90% при пероральном приёме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания к применению

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

эрозивный гастрит в стадии обострения;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

острые нарушения мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

пониженная свёртываемость крови;

врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);детский и подростковый возраст до 18 лет;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 мл раствора 3 раза в день во время еды.

Предварительно растворить в 1/2 стакана воды, следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор. 1 доза-1 мл раствора.

Минимальный курс лечения — 3-6 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свёртываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома P450. При совместном приёме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приёме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свёртываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приёма внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приёма внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приёма внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57 % v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приёма препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), так как препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Форма выпуска

раствор для приёма внутрь 40 мг/мл

По 30 мл в стеклянный флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл в месте с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТАНАКАН